RU.77.99.11.003.Е.009709.10.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-40006202-2015
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Горизонт событий», 115280, г. Москва, ул. Ленинская слобода, д. 19, 41 лПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника гиперицина, флавоноидов, L-триптофана, дополнительного источника магния, витаминов P и B6.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3739 от 16.09.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки (или по 2–4 капсулы) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, одновременный приём с лекарственными средствами, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 9,0, гиперицин — 0,36, магний — 120,0, витамин PP — 20,0, витамин B6 — 2,5, L-триптофан — 250, тирозин, фенилаланин — качественная идентификация. | |
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,5, гиперицин — 0,18, магний — 60,0, витамин PP — 10,0, витамин B6 — 1,25, L-триптофан — 125, тирозин, фенилаланин — качественная идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав капсулы: L-триптофан, магния оксид, экстракт травы зверобоя продырявленного, L-тирозин, L-фенилаланин, ниацинамид, пиридоксина гидрохлорид, E460, E551, E470. | |
| Состав таблетки: L-триптофан, магния оксид, экстракт травы зверобоя продырявленного, L-тирозин, L-фенилаланин, ниацинамид, пиридоксина гидрохлорид, E341, E460, E463, E464, E551, E470, E464, E171, E471, E132. | |