RU.77.99.11.003.R.000062.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436630
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
"ANANTA MEDICARE LIMITED", 621. Ring Road Mall, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, Индия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: G-1-265, Phase II, RIICO Industrial Area, Udyog Vihar, Sri Ganganagar-335002, Rajasthan) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Годовалов», 121352, г. Москва, Бульвар Славянский, д. 9, корпус 1, этаж 1, пом. II, комната 50А (адрес места осуществления деятельности: 614042, г. Пермь, ул. Б. Хмельницкого, д. 39)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3297 от 02.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день, во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таблетка: флаволигнаны в пересчёте на силибин — не менее 15,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum), ортофосфат кальция двузамещенный (антислёживающий агент, E341), крахмал кукурузный (загуститель, E1400), тальк (антислёживающий агент, E533), поливинилпирролидон (Повидон K30) (носитель, E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470), натрий бензоат (консервант, E211), оболочка: финишное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, E464), полиэтиленгликоль ПЭГ-6000 (носитель, E1521), титана диоксид (краситель, E171), тальк (антислёживающий агент, E553), этилцеллюлоза (наполнитель, E462), плёночное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, E464), этилцеллюлоза (наполнитель, E462), титана диоксид (краситель, E171), жёлтый хинолиновый (краситель, E104), оксид железа красный и чёрный (краситель, E172). |