RU.77.99.11.003.R.000231.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436801
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (АО «НИЖФАРМ»), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B12, B6, B3, фолиевовой кислоты, витамина E, цинка, источника L-карнитина, гинсенозидов, кофеина, ликопина, содержащей икариин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/125 от 21.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, ± 20 %: витамин E — 4,0 мг/табл., витамин B6 — 2,0 мг/табл., витамин B3 — 9,0 мг/табл., фолиевая кислота — 0,1 мг/табл., витамин B12 — 2,5 мкг/табл., цинк — 3,0 мг/табл., L-карнитин — 200,0 мг/табл., кофеин, не менее — 11,0 мг/табл., генсенозиды, не менее — 2,16 мг/табл., ликопин, не менее — 1,0 мг/табл., икариин — идентификация. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002 мг/кг) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: антислёживающий агент целлюлоза (E460), L-карнитин (L-карнитина L-тартрат), наполнитель кальция фосфат (E341), экстракт семян гуараны, экстракт «ореха колы», оболочка таблетки (стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), краситель кармин (E120), антислёживающий агент тальк (E463), стабилизатор концентрат сафлоры и лимона, пеногаситель полиэтиленгликоль (E1521), антислёживающий агент стеариновая кислота (E570), краситель оксиды и гидроксиды железа(E172)-покрытие, стабилизатор карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная (E468), экстракт листьев горянки, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты ((E470b)), ликопин (из томатов), цинк (цинка цитрат), витамин B3 (никотионамид), экстракт корня женьшеня, витамин E (D-альфа-токоферол ацетат), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B12 (цианокобаламин), фолиевая кислота. |