RU.77.99.11.003.R.000903.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
427858
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-309-54863068-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, таурина, пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильного стрептококка), дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B3/PP, B5, B6, B9 (фолиевой кислоты), B12), минеральных веществ (цинка, меди, йода, селена), ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000420.02.21 от 16.02.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/272 от 05.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле каждого вида 1 раз в день во время еды: капсула №1 (зелёного цвета) утром; капсула №2 (прозрачная) днём, капсула №3 (жёлто-коричневого цвета) вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества «Капсула — №1» в 1 капсуле: цинк — 12,0 ± 1,8 мг; медь — 1,0 ± 0,15 мг; селен — 75,0 ± 15,0 мкг; йод — 150,0 ± 22,5 мкг; витамин C — 90,0 ± 13,5 мг; витамин E — 15,0 ± 2,25 мг; витамин A — 0,9 ± 0,135 мг; витамин B1 — 1,5 ± 0,23 мг; витамин B2 — 1,8 ± 0,27 мг; витамин B3 (PP) — 20,0 ± 3,0 мг; витамин B5 — 5,0 ± 0,75 мг; витамин B6 — 2,0 ± 0,3 мг; витамин B9 (Bс) — 400,0 ± 60,0 мкг; витамин B12 — 3,0 ± 0,45 мкг; таурин — 120,0 ± 18,0 мг; L-карнитин — 90,0 ± 13,5 мг. | |
Биологически активные вещества «Капсула — №2»: КОЕ/капс., не менее (на конец срока годности): лактобактерии — 0,42 × 109; бифидобактерии — 0,51 × 109; термофильный стрептококк — 0,7 × 108. | |
Биологически активные вещества «Капсула — №3» в 1 капсуле: полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 — не менее 240,0 мг; эйкозапентаеновая кислота — не менее 140,0 мг; докозагексаеновая кислота — не менее 100,0 мг. | |
Показатели безопасности для капсул №1: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели безопасности для капсул №2: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05 ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli, в 5,0 г продукта | не допускается |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускается |
Дрожжи КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени КОЕ/г, не более | 50 |
Показатели безопасности для капсулы №3: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор/алдрин | не допускается |
Показатели окислительной порчи, кислотное число — не более КОН/г | 4 |
перикисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: | 0,000002 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Радиологические показатели, Бк/г, не более: цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Состав капсул №1: L-карнитина тартрат, L-таурин, аскорбиновая кислота (витамин A), цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат (витамин E), кальция фосфат (носитель/E341), никотинамид (витамин B3/PP), ретинола ацетат (витамина A), кальция пантотенат (витамин B5), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат/E470), меди цитрат, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий/E551), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), фолиевая кислота (витамин B9/Bс), йодат калия, селенит натрия, цианокобаламин (витамин B12); твёрдая капсула (желатин, красители (E171, E104, E122, E133, E151). | |
Состав капсул №2: крахмал картофельный, инулин, магния стеарат, лиофилизированные пробиотические микроорганизмы (Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium Bifidum HA-132, лактобактерии Lactobacillus acidophilus НА-122, Bifidobacterium Lactis B94, Lactobacillus casei HA-108, Lactobacillus plantarum HA-119, Streptococcus thermophilus HA-110), аскорбиновая кислота (антиокислитель); твёрдая капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464). | |
Состав капсулы №3: рыбий жир, альфа-токоферол (антиокислитель); мягкая капсула (желатин пищевой, глицерин (E422). |