RU.77.99.11.003.R.001074.04.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

08.04.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

439159

Биологически активная добавка к пище

Компливит® Офтальмо

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-047-00480684-2021 с изм. № 1

Изготовитель (производитель)

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Получатель

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, B1, B2, B6, B12, C, фолиевовой кислоты, меди, цинка, селена, источником рутина, лютеина, зеаксантина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002844.08.21 от 03.08.2021 г., экспертных заключений ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-718/б-21 от 02.12.2021 г., № 410/Э-407/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5396/0553/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества (1 таблетка): витамин A — 1,0 мг ± 30 %; витамин E — 15,0 мг ± 30 %; витамин B1 — 4,0 мг ± 20 %; витамин B2 — 2,0 мг ± 30 %, витамин B6 — 5,0 мг ± 30 %; витамин C — 50,0 мг ± 30 %; фолиевая кислота — 0,4 мг ± 30 %, рутин — 25 мг ± 30 %; витамин B12 — 3,0 мкг ± 30 %, лютеин — 2,5 мг ± 30 %; зеаксантин — 1,0 мг ± 30 %; медь — 1,0 мг ± 30 %; цинк — 5,0 мг ± 30 %; селен — 25,0 мкг ± 30 %.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: сахар, крахмал картофельный, аскорбиновая кислота, лютеин, комплексная пищевая добавка [лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (E1201), сополимер поливинилпирролидона], сорбит (E420i), витамин E [dl-альфа Токоферола ацетат; мальтодекстрин; модифицированный пищевой крахмал; кремния диоксид (E551)], рутин, зеаксантин, лимонная кислота (E330), тальк (E553iii), поливинилпироллидон (E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), кроскармелоза (E468), цинка оксид, гидроксипропилцеллюлоза (E463), витамин A [ретинола ацетат, бутилгидрокситолуол (E321), желатин, сахароза, крахмал модифицированный, натрий-алюминия силикат, вода очищенная], пиридоксина гидрохлорид, диоксид титана (E171), тиамина гидрохлорид, меди сульфат, полиэтиленгликоль (E1521) рибофлавин, фолиевая кислота, комплексная пищевая добавка [сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, поливиниловый спирт (E1203), диоксид кремния (E551)], краситель солнечный закат жёлтый, натрия селенит, цианокобаламин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Компливит® Офтальмо