RU.77.99.11.003.R.001074.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439159
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-047-00480684-2021 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, B1, B2, B6, B12, C, фолиевовой кислоты, меди, цинка, селена, источником рутина, лютеина, зеаксантина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002844.08.21 от 03.08.2021 г., экспертных заключений ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-718/б-21 от 02.12.2021 г., № 410/Э-407/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5396/0553/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 таблетка): витамин A — 1,0 мг ± 30 %; витамин E — 15,0 мг ± 30 %; витамин B1 — 4,0 мг ± 20 %; витамин B2 — 2,0 мг ± 30 %, витамин B6 — 5,0 мг ± 30 %; витамин C — 50,0 мг ± 30 %; фолиевая кислота — 0,4 мг ± 30 %, рутин — 25 мг ± 30 %; витамин B12 — 3,0 мкг ± 30 %, лютеин — 2,5 мг ± 30 %; зеаксантин — 1,0 мг ± 30 %; медь — 1,0 мг ± 30 %; цинк — 5,0 мг ± 30 %; селен — 25,0 мкг ± 30 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: сахар, крахмал картофельный, аскорбиновая кислота, лютеин, комплексная пищевая добавка [лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (E1201), сополимер поливинилпирролидона], сорбит (E420i), витамин E [dl-альфа Токоферола ацетат; мальтодекстрин; модифицированный пищевой крахмал; кремния диоксид (E551)], рутин, зеаксантин, лимонная кислота (E330), тальк (E553iii), поливинилпироллидон (E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), кроскармелоза (E468), цинка оксид, гидроксипропилцеллюлоза (E463), витамин A [ретинола ацетат, бутилгидрокситолуол (E321), желатин, сахароза, крахмал модифицированный, натрий-алюминия силикат, вода очищенная], пиридоксина гидрохлорид, диоксид титана (E171), тиамина гидрохлорид, меди сульфат, полиэтиленгликоль (E1521) рибофлавин, фолиевая кислота, комплексная пищевая добавка [сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, поливиниловый спирт (E1203), диоксид кремния (E551)], краситель солнечный закат жёлтый, натрия селенит, цианокобаламин. |