RU.77.99.11.003.R.001248.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415662
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-075-66999749-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника биотина, источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/464 от 14.02.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: биотин, мкг — 40–50, протеолитическая активность, ЕД, не менее — 240, амилолитическая активность, ЕД, не менее — 5 500, липолитическая активность, ЕД, не менее — 6 000 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: панкреатин, желчь, биотин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), лактоза, , поливинилпирролидон (стабилизатор E1201), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий E470), оболочка таблетки: агент влагоудерживающий E1203, тальк (агент антислеживающий Е553iii), диоксид титана (краситель E171), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464), метилцеллюлоза (загуститель E461), твин 80 (эмульгатор E433), полиэтиленгликоль (стабилизатор E1521). |