RU.77.99.11.003.R.002162.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420620
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-056-95852214-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕОН», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория Оболенское шоссе строение 1, строение 1, офис 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника линолевой и липоевой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C .
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-109/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5322/0922/17-19 от 21.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C .
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Линолевая кислота — 447 ± 10 %, Липоевая кислота, не менее — 14,5. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 0,5 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются(менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40,0, стронций-90 — 80,0 | |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) | 0,00000075 |
Афлактоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Состав: масло сафлоровое нерафинированное, экстракт зелёного кофе, лецитин соевый (E322, эмульгатор), липоевая кислота, фенилаланин, грейпфрута косточек экстракт сухой (нарингин), аэросил (диоксид кремния, E551, агент антислёживающий), оболочка капсулы (желатин пищевой из шкур КРС, глицерин (E422, агент влагоудерживающий), вода, крахмал окисленный (E1404, стабилизатор), крахмал ацетилированный (E1420, стабилизатор), сорбат калия (E202, консервант), колер сахарный (E150, краситель), диоксид титана (E171, краситель), понсо 4R (E124, краситель). | |