RU.77.99.11.003.R.002681.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452766
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (АО «НИЖФАРМ»), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, флаволигнанов и ресвератрола, дополнительного источника витаминов: B6, D3 (200 МЕ в таблетке), E, фолиевовой кислоты и микоэлементов: бора и кальция, содержащая аланин и 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1756 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в таблетке: витамин E (ТЭ) — 10,0 ± 20 % мг, витамин B6 — 1,67 ± 20 % мг, кальций — 167,6 ± 20 % мг, фолиевая кислота — 0,133 ± 20 % мг, витамин D3 — не более 5,0 мкг (200 МЕ), бор — 1,67 ± 20 % мг, изофлавоны — 37,0 ± 20 % мг, флаволигнаны (в пересчёте на силибин) — не более 26,6 мг, ресвератрол — 16,7 ± 20 %, бета-аланин — 150,0 ± 20 % мг, 5-гидрокситриптофан — 23,3 ± 20 % мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Карбонат кальция (кальций), бета-аланин, экстракт семян льна посевного (Linum usitatissimum L.), экстракт клевера лугового (Trifolium pratense) (содержание изофлавнов 90 %), экстракт семян гриффонии простолистной (Griffonia simplicifolia) (содержание 5-гидрокситриптофана 98 %), экстракт соевых бобов (Glycine max), ресвератрол (из экстракта горца японского), D-альфа-токоферол (витамин E), борная кислота (бор), холекальциферол (витамин D3), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), фолиевая кислота, целлюлоза (E460) — антислёживающий агент, фосфаты кальция (E341) — носитель, карбоксиметилцеллюлоза (E468) — стабилизатор, диоксид кремния (E551) — антислёживающий агент, магниевая соль стеариновой кислоты (E470b) — антислёживающий агент, Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), кармин (E120), тальк (E553b), сафлоровый концентрат, лимонный пигмент, полиэтиленгликоль (E1521), стеариновая кислота (E570). |