RU.77.99.11.003.R.002745.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419211
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-19431412-2020 (взамен ТУ 10.89.19-004-19431412-2019)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нерей», 141008, Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13, пом. IV, оф. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника цинка, селена, витамина C, витамина B6, фолиевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000373.02.20 от 13.02.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-425/б-20 от 30.07.2020 г., № 410/Э-768/б-19 от 12.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5601/1034/10-19 от 27.11.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ № 300 ФБУ «Ростест-Москва» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43) № 20249 от 27.01.2020 г., 20250 от 27.01.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: альфа-липоевая кислота — 60 мг/капс, цинк — 13,5–16,5 мг/капс, селен — 0,07–0,1 мг/капс, витамины: C — 60 мг/капс, B6 — 2 мг/капс, фолиевая кислота — 0,4 мг/капс; L- карнитин — 750 мг/5 мл (1 чайная ложка) | |
Капсулы: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Жидкость: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5, кадмий — 0,03, ртуть — 0,01, мышьяк — 0,05 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор/алдрин — не допускаются | |
Микробиологические показатели: КМАФАМ, КОЕ/г, не более — 5 000, БГКП в 1,0 г — не допускаются , B. cereus, КОЕ/г, не более — 200, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются , дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более — 50 | |
Состав капсул: целлюлоза микрокристаллическая (E460, наполнитель), липоевая кислота, желатин, витамин C (аскорбиновая кислота), цитрат цинка, кальциевая соль жирных кислот (кальция стеарат, E470, агент антислёживающий), витамин B6 (пиридоксин), диоксид кремния (аэросил, E551, агент антислёживающий), фолиевая кислота, красители: диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа чёрный (E172), индигокармин (E132), селен. | |
Состав жидкой формы: вода, изомальт (E953, подсластитель), L-карнитин, лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), сорбат калия (E202, консервант), ароматизатор натуральный, сукралоза (E955, подсластитель). |