RU.77.99.11.003.R.002753.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451789
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (АО «НИЖФАРМ»), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника танинов и изофлавонов, дополнительного источника железа, содержащей фенилаланин и 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Содержит фенилаланин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1798 от 28.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия. Содержит фенилаланин.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в таблетке: железо — не более 20 мг (16–20), изофлавоны — 52,0 ± 20 % мг, DL-фенилаланин — 300,0 ± 20 % мг, дубильные вещества в пересчёте на танин — 150,0 ± 20 % мг, 5-гидрокси-триптофан — 40,0 ± 20 % мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0; никель — 2,0; хром — 10,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: DL-фенилаланин, экстракт корня дягиля (дудника китайского), фурмарат железа, экстракт клевера лугового, экстракт семян грифонии простолистной, экстракт плодов витекса священного, целлюлоза (E460) (агент антислёживающий), фосфат кальция (E341) (носитель), карбоксиметилцеллюлоза (E468), диоксид кремния (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b), Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), кармин (E120), тальк (E553b), концентрат сафлора и лимона, полиэтиленгликоль (E1521), стеариновая кислота (E570). |