RU.77.99.32.003.R.000601.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470466
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-78077819-2016 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сегиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сегиев Посад, 6-й км, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сегиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, B1, B2, B6, B12, C, D3 (в 1 таблетке /капсуле 110 МЕ), E, PP, биотина, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, кальция, йода, железа, меди, цинка, марганца и селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001077.04.22 от 08.04.2022 г., экспертных заключений ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/677 от 25.03.2022 г., № 10-2ФЦ/1903 от 09.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в таблетке/капсуле: витамин A (РЭ) — 575 мкг (± 30 %); витамин D3 — 2,75 мкг (110 МЕ) (± 30 %); витамин E (ТЭ) — 9,0 мг (± 30 %); витамин C — 42,5 мг (± 20 %); витамин B1 — 1,05 мг (± 20 %); витамин B2 — 1,2 мг (± 20 %); витамин PP — 12,25 мг (± 20 %); пантотеновая кислота — 3,05 мг (± 20 %); витамин B6 — 1,125 мг (± 20 %); фолиевая кислота — 0,24 мг (± 30 %); витамин B12 — 1,7 мкг (± 30 %); биотин — 30 мкг (± 30 %); кальций — не менее 150 мг; железо — 15 мг (± 20 %); цинк — 7,6 мг (± 20 %); марганец — 1,0 мг (± 20 %), медь — 1,0 мг (± 20 %); йод — 92,5 мкг (± 30 %); селен — 42,5 мкг (± 20 %). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав капсулы: кальция карбонат, витаминный премикс (натрия аскорбат или L-аскорбиновая кислота (витамин C), токоферола ацетат (витамин E), никотинамид (витамин PP), ретинола ацетат (витамин A), пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), холекальциферол (витамин D3), тиамина мононитрат (витамин B1), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин B12), лактоза), минеральный премикс (железа сульфат, цинка оксид или цинка сульфат, меди сульфат, марганца сульфат, калия йодат, натрия селенит, лактоза), капсула (желатин, диоксид титана (краситель) или без него), лактоза, кальциевая соль стеариновой кислоты и кремния диоксид аморфный (агенты антислёживающие), марганца сульфат или марганца глюконат. | |
Состав таблетки: кальция карбонат, лактоза, витаминный премикс (натрия аскорбат или L-аскорбиновая кислота (витамин C), токоферола ацетат (витамин E), никотинамид (витамин PP), ретинола ацетат (витамин A), пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), холекальциферол (витамин D3), тиамина мононитрат (витамин B1), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин B12), лактоза), минеральный премикс (железа сульфат, цинка оксид или цинка сульфат, меди сульфат, марганца сульфат, калия йодат, натрия селенит, лактоза), крахмал картофельный, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), марганца сульфат или марганца глюконат. | |
Состав таблетки, покрытой оболочкой: кальция карбонат, лактоза, витаминный премикс (натрия аскорбат или L-аскорбиновая кислота (витамин C), токоферола ацетат (витамин E), никотинамид (витамин PP), ретинола ацетат (витамин A), пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), холекальциферол (витамин D3), тиамина мононитрат (витамин B1), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин B12), лактоза), минеральный премикс (железа сульфат, цинка оксид или цинка сульфат, меди сульфат, марганца сульфат, калия йодат, натрия селенит, лактоза), крахмал картофельный, оболочка таблетки (поливиниловый спирт (E1203), полиэтиленгликоль (E1521), тальк (E553iii), красители (E171 и E172)/поливиниловый спирт (E1203), краситель (E171), полиэтиленгликоль (E1521), тальк (E553iii), экстракт черники/гидроксипропилцеллюлоза (E463), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), МКЦ (E460i), стеариновая кислота (E570), рибофлавин (E101i), красители (E171 и кармин E120)/гидроксипропилцеллюлоза (E463), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), МКЦ (E460i), стеариновая кислота (E570), красители (E171, E172, понсо E124)), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), марганца сульфат или марганца глюконат. |