RU.77.99.32.003.R.003596.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468371
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-19431412-2020 (взамен ТУ 10.89.19-004-19431412-2019)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4; ООО «Сашера-Мед», 659315, Алтайский край, г. Бийск, ул. им. Героя Советского Союза Григория Васильева, д. 74
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕРЕЙ», 141006, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, Ш ВОЛКОВСКОЕ, ВЛД. 5А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2 (5Д)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника цинка, селена, витамина C, витамина B6, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002745.08.20 от 31.08.2020 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-425/б-20 от 30.07.2020 г., № 410/Э-768/б-19 от 12.12.2019 г., № 410/Э-400/б-23 от 23.11.2023 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5601/1034/10-19 от 27.11.2019 г., сводного протокола испытаний № 5289/0554/14-23 от 21.11.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ № 300 ФБУ «Ростест-Москва» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43) № 20249 от 27.01.2020 г., 20250 от 27.01.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: альфа-липоевая кислота — 60 мг/капс, цинк — 13,5–16,5 мг/капс, селен — 0,07–0,1 мг/капс, витамины: C — 60 мг/капс, B6 — 2 мг/капс, фолиевая кислота — 0,4 мг/капс; L- карнитин — 750 мг/5 мл (1 чайная ложка) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав в форме капсул: целлюлоза микрокристаллическая (E460, наполнитель), липоевая кислота, желатин, витамин C (аскорбиновая кислота), цитрат цинка, кальциевая соль жирных кислот (E470, агент антислёживающий), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), диоксид кремния аморфный (аэросил, E551, агент антислёживающий), фолиевая кислота, красители: диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), оксид железа чёрный (E172), индигокармин (E132), селенопиран/селексен (9-фенил-симметричный октагидроселеноксантен). | |
Состав в форме жидкости: вода, L-карнитин, изомальт (E953, подсластитель), лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), сорбат калия (E202, консервант), ароматизатор натуральный «Ананас» (натуральные вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414, носитель)), сукралоза (E955, подсластитель). |