RU.77.99.88.003.Е.001410.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для "Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, Nev York, NY, 10118, USA (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г, Москва, ул. Шаболовка, 31, строение «Б»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витамина B6, магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.000977.03.18 от 07.03.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4827 от 23.11.2017 г., №10ФЦ/869 от 26.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг на 1 таблетку: магний — 100 (90–125), витамин B6 — 4,0 (3,6–6,0), флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 4,5. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: цитрат магния, порошок травы пустырника сердечного, экстракт соплодий хмеля обыкновенного, порошок цветка липы; Опадрай: (E464, полидекстроза, E171, E553iii, мальтодекстрин, среднецепочные триглицериды, E120, E132), E460, E551, E470, E468, E570, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). |