RU.77.99.88.003.R.000500.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414908
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Pharmaceutical Company Jelfa SA
Польша
Юридический адрес
"Pharmaceutical Company Jelfa SA", Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora (Польша)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина) и дополнительного источника витаминов C, E, цинка и селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-834/б-16 от 20.10.2016 г., № 410/Э-39/б-20 от 30.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5801/0058/14-20 от 27.01.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E, мг/табл. — 8,8–12,3; витамин C, мг/табл. — 60–84; цинк, мг/табл. — 5,0–6,3; селен, мкг/табл. — 19,5–30,4; зеаксантин, мг/табл. — 0,45–0,74; лютеин, мг/табл. — 6,0–9,6 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кислота аскорбиновая (этилцеллюлоза (E462)), инкапсулированные эфиры лютеина и зеаксантина из цветков бархатцев (лютеин, зеаксантин, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), сложный эфир крахмала (E1450), смешанные токоферолы (E307), кремния диоксид (E551), аскорбилпальмитат (E304), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464)), токоферола ацетат (мальтодекстин (E1400), крахмал пищевой, кремния диоксид (E551)), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), селен (селен-обогащенные инактивированные дрожжи Saccharomyces cerevisiae), цинка оксид, стеариновая кислота (E570), диоксид титана (E171), магния стеарат (E470b ), рибофлавин (E101), оксиды железа (E172). |