Сиэль-Тева

Сиэль-Тева

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг.

* — дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8 хлоротеофиллина.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне.

- Морская и воздушная болезнь (профилактика).

- Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.

- Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;

- закрытоугольная глаукома;

- эпилепсия;

- детский возраст до 6 лет;

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание);

- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

- феохромоцитома;

- порфирия;

- острые экссудативные и буллезные поражения кожи.

Дименгидринат нельзя принимать одновременно с сердечными гликозидами; с препаратами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

Приём препаратов, вызывающих удлинение интервала Q–T или гипокалиемию, стеноз привратника желудка, заболевания печени, открытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая язва, гипертиреоз, заболевания органов кровообращения, брадикардия, артериальная гипертензия, задержка мочи (в том числе предрасположенность), обструкция шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, гипомагниемия, одновременный приём препаратов, обладающих ототоксическим действием, препаратов висмута, ибупрофена, наркотических анальгетиков и психотропных средств.

Для профилактики морской и воздушной болезни таблетки принимают за 30 минут до планируемой поездки, при необходимости запивая водой:

Взрослые и дети старше 14 лет — по 50 — 100 мг (1–2 таблетки)

Детям от 6 до 14 лет — по 50 мг (1 таблетка)

При необходимости дозу можно повторить.

При вестибулярных нарушениях таблетки назначают внутрь, независимо от приёма пищи, при необходимости запивая водой:

Взрослые и дети старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг).

Детям от 6 до 14 лет — по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Очень часто — не менее 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко — гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто — сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто — быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко — головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко — снижение аппетита.

Со стороны органов дыхания: иногда — сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета.

Аллергические реакции: редко — кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко — эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, бронхоспазм.

Прочие: редко — дизурия.

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут — 2 часа после приёма препарата и проявляться, в основном, в виде головной боли, сухости слизистых оболочек ротоглотки, а также головокружения, сонливости и нарастающей усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, затруднённое и замедленное дыхание, тахикардия, изменения артериального давления. Симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, спутанность сознания, атаксия, кома, возможно психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги (особенно у детей). В тяжёлых случаях возможен летальный исход.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

- Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков;

- ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината;

- действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приёме с диазепамом;

- необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приёме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства);

- ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард;

- ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов;

- нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в том числе стрептомицином, неомицином, биомицином, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия;

- необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приёме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T (антиаритмические препараты класса IA и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики);

- одновременный приём с солями висмута, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.

Приём дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов.

В период приёма препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.

Таблетки 50 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

TEVA Operations Poland, Sp. z o.o., Польша