СТРЕГА^® табс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

СТРЕГА^®табс, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: левоцетиризин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат СТРЕГА^® табс, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата СТРЕГА^® табс.
3. Приём препарата СТРЕГА^® табс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата СТРЕГА^® табс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат СТРЕГА^® табс, и для чего его применяют

СТРЕГА^® табс содержит действующее вещество левоцетиризин, которое относится к группе антигистаминных (противоаллергических) средств.

Показания к применению

Препарат СТРЕГА^® табс показан к применению у взрослых и детей от 6 лет:

• лечение симптомов аллергического ринита, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница;
• другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ действия препарата СТРЕГА^® табс:

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоотёчным и противозудным действием. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта (не вызывает сонливости).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата СТРЕГА^® табс

Противопоказания

Не принимайте препарат СТРЕГА^® табс:

если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата СТРЕГА^® табс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу обо всех сопутствующих заболеваниях или состояниях, если:

• у Вас есть проблемы с почками — Ваш врач может подобрать Вам интервалы между дозами индивидуально;
• у Вас периодически возникает задержка мочи или есть предпосылки к задержке мочи, например, было повреждение спинного мозга или увеличена предстательная железа;
• у Вас эпилепсия или Вы испытывали в прошлом повышенную судорожную готовность, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов;
• Вам назначен тест на кожные аллергические пробы. Спросите своего лечащего врача, следует ли Вам прекратить приём препарата СТРЕГА^® табс на несколько дней до тестирования. Данный препарат может повлиять на результаты теста на аллергию.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появился зуд после прекращения приёма препарата СТРЕГА^® табс.

Дети

Не давайте препарат СТРЕГА^® табс детям в возрасте до 6 лет. поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы.

Обратитесь к лечащему врачу за назначением подходящей лекарственной формы левоцетиризина для детей в возрасте до 6 лет.

Другие препараты и препарат СТРЕГА^® табс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

У чувствительных пациентов одновременный приём левоцетиризина и лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему, может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Препарат СТРЕГА^® табс с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат СТРЕГА^® табс одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходима осторожность при приёме препарата СТРЕГА^® табс во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку при приёме препарата СТРЕГА^® табс возможны такие нежелательные реакции как сонливость, усталость или головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу.

Препарат СТРЕГА^® табс содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата СТРЕГА^® табс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день, если у Вас не нарушена функция почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, который может подобрать Вам индивидуальный режим дозирования, в зависимости от тяжести заболевания почек. Рекомендованный режим дозирования при умеренной почечной недостаточности — 1 таблетка (5 мг) через день, при тяжёлой почечной недостаточности — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в 3 дня.

Пациенты с нарушением функции печени

Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования — I таблетка (5 мг) 1 раз в день, если у Вас нарушена только функция печени.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, который может подобрать индивидуальный режим дозирования, рекомендуемый режим дозирования см. п. «Пациенты с нарушением функции почек».

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям до 6 лет.

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Таблетку следует проглатывать целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если Вы приняли препарата СТРЕГА^® табс больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток СТРЕГА^® табс, чем следовало, у взрослых может возникнуть сонливость, а у детей сначала могут возникнуть возбуждение и беспокойство, которые затем сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приёма препарата прошло мало времени.

Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который решит, какие меры Вам нужно предпринять.

Если Вы забыли принять препарат СТРЕГА^® табс

В случае пропуска приёма препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата СТРЕГА^® табс

Прекращение приёма препарата СТРЕГА^® табс не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях после прекращения лечения может возникнуть зуд. В этом случае Вам нужно обратиться к Вашему лечащему врачу.

При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СТРЕГА^® табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата СТРЕГА^® табс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих признаков аллергических реакций (могут наблюдаться в отдельных случаях):

крапивница, сыпь, отёк глаз, рта или лица, затруднённое дыхание или зуд, которые могут быть симптомами серьёзных типов аллергических реакций, называемых ангионевротическим отёком и анафилактической реакцией.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата СТРЕГА^® табс:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость,
• сухость во рту, головная боль, утомляемость,
• усталость (астения).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: боль в животе.

Частота неизвестна — частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных:

• повышение аппетита, тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения, судороги,
• тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки,
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), головокружение,
• внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго),
• обморок,
• непроизвольное дрожание (тремор),
• расстройство вкуса (дисгевзия),
• воспалительные проявления со стороны глаз,
• нарушение зрения,
• нечёткость зрения,
• непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
• внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия),
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• ощущение сердцебиения,
• тромбоз яремной вены,
• усиление симптомов ринита.
• одышка,
• сыпь на слизистых оболочках (экзантема),
• уменьшение числа волос на отдельных участках (гипотрихоз),
• кожный зуд,
• кожная сыпь,
• трещины,
• крапивница,
• повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация/токсичность), стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема),
• неэффективность препарата и его взаимодействия,
• сухость слизистых оболочек,
• тошнота,
• рвота,
• воспалительное поражение печени (гепатит),
• боль в мышцах,
• боль в суставах(артралгия),
• расстройство мочеиспускания (дизурия),
• задержка мочи,
• отёк,
• увеличение массы тела,
• изменение функциональных проб печени,
• изменение иммунного ответа на аллергены (перекрёстная реактивность).

Другие нежелательные реакции, которые встречались при приёме цетиризина, и которые также могут наблюдаться при приёме препарата СТРЕГА^® табс:

Редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000:

• нарушение концентрации,
• желудочно-кишечные расстройства (запор),

Частота неизвестна — частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных:

• болезненная чувствительность глаз к свету (реакции светочувствительности), поражение печени,
• нарушение кровообращения,
• глухота,
• плохое самочувствие,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит).
• Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из указанных выше нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: https://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

5. Хранение препарата СТРЕГА^® табс

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на ячейковой упаковке и пачке из картона после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не хранить препарат при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат СТРЕГА^® табс содержит

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), магния стеарат, опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль 400)).

Внешний вид препарата СТРЕГА^® табс и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11

Т./ф.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

Без рецепта

ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация