Телфаст®
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой [для детей]
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30,0 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-5, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, краситель железа оксид (розовая смесь), краситель железа оксид (жёлтая смесь).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета; на одной стороне гравировка "03", на другой — стилизованная «е».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Практически не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приёма не наблюдается развития толерантности и привыкания. При приёме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг отмечается дозозависимый эффект.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приёма разовой дозы 30 мг приблизительно составляет 128 нг/мл.
Фексофенадина гидрохлорид на 60–70 % связывается с белками плазмы. Фексофенадин незначительно метаболизируется (печёночный и внепечёночный пути).
Выведение двухфазное. Период полувыведения после многократного приёма — от 11 до 15 часов. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер.
Выводится преимущественно через кишечник (80 %) и в неизменённом виде почками (10 %).
Показания
Сезонный аллергический ринит (чиханье, зуд, ринорея, покраснение слизистой глаз) у детей в возрасте от 6-ти до 11 лет включительно.
Хроническая идиопатическая крапивница (высыпания, покраснение, кожный зуд) у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
У больных с хронической почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сезонный аллергический ринит
Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.
Хроническая идиопатическая крапивница
Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.
Доза 30 мг один раз в сутки рекомендуется в качестве начальной дозы для пациентов детского возраста со сниженной функцией почек.
Побочные эффекты
Головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.
Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: диспепсия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отёк, одышка.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Не было выявлено клинически значимое увеличение интервала QT.
Не взаимодействует с омепразолом, а также лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Приём алюминий или магнийсодержащих антацидов за 15 минут до приёма фексофенадина гидрохлорида приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 часов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При приёме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (для детей), 30 мг.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Телфаст: