Теризидон
TerizidonРегистрационный номер
Торговое наименование
Теризидон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: теризидон 250,00 мг
Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 100,00 мг, коповидон 5,00 мг, тальк 37,50 мг, магния стеарат 7,50 мг, оболочка капсулы: желатин 81,33 мг, титана диоксид E-171 2,29 мг, индигокармин E-132 (индиготин) 0,03 мг, железа (III) оксид E-172 0,14 мг, вода очищенная 14,21 мг.
Описание
Твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы светло-зелёного цвета, размера 0, с содержимым в виде порошка от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Теризидон — химиотерапевтическое средство для перорального приёма, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.
Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa.
Уровень минимальной эффект вн ой концентрации для микобактерий составляет 10 — 40 мг/л, для стафилококков — 8 — 32 мг/л, а для грамогрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 50 — 250 мг/л.
Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %),
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между тсризидоном и другими противотуберкулёзными препаратами не наблюдается перекрёстная устойчивость.Фармакокинетика
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Приём пищи не влияет на скорость всасывания. Период полувыведеиия (T½) — 21 час.
В организме теризидон метабол из и руется незначительно, в основном, выводится почками. путём клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.
Показания
Туберкулёз (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулёза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
- гиперчувствительность,
- органические заболевания центральной нервной системы, — эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе),
- хроническая сердечная недостаточность,
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- выраженный церебральный склероз;
- алкоголизм;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
- Беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750–1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула)
3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 60 кг — но 250 мг (1 капсула) 4 раза в день).
Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6–8 часов). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея — отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии.
Очень редко: аллергические реакции и экзантема.
Передозировка
Данных о передозировке опубликовано не было.
В случае передозировки необходимо прекратить приём препарата. Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксип, при возникновении судорог — протиноэпилсптичсскис препараты, Теризидон может выводиться путём гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.
В случае одновременного приёма с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог.
Нe применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.
Особые указания
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакции.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в блистер из полихлорвинила белого цвета и алюминиевой фольги, блестящей или матовой. По 50 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную (для стационара), на пачку наклеивают этикетку.
По 50 капсул в контейнер белого цвета из полипропилена, с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку, Контейнер по 50 капсул вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.
При упаковке препарата в ОАО «АКРИХИН».
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89, на пачку наклеивают этикетку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом и защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Римзер Арцнаймиттель, АГ, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Теризидон: