Тинидазол-Акри®

Tinidazol-Akri®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тинидазол-Акри®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: тинидазол в пересчёте на 100 % вещество — 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк или готовая плёночная оболочка белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин), макрогол 6000]

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в том числе В. fragilis, В. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococc.us spip., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100 %. Связь с белками плазмы — 12 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приёма внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл; Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Объём распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приёма. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50 %, почками — 25 % (в неизменённом виде) и 12 % (в виде метаболитов) за счёт обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

  • Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); -лямблиоз;
  • амёбиаз (в том числе кишечная и печёночная формы);
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе лёгкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
  • смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения кроветворения, Ⅰ триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в Ⅰ триместр беременности. Применение во Ⅱ и Ⅲ триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препаратам период лактации следует решить-вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приёма.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчёта 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости приём препарата можно повторить в той же дозе..

При кишечном амёбиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2–3 дня. Детям тинидазол назначают из расчёта 50–60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня. При печёночном амёбиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5–2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчёта 50–60 мг/кг/сутки; продолжительность терапий — 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 приём, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5–6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы, головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отёк.

Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнёров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает тёмное окрашивание мочи.

При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО, Российская Федерация

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3, 4, 6.

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, Д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тинидазол-Акри: