Тизидон Нео

капсулы

Каждая твёрдая желатиновая капсула содержит:

Действующие вещества: теризидон 300,0 мг/250,0 мг; пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг/10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 317,0 мг/72,0 мг; кросповидон 30,0 мг/9,0 мг; повидон К-30 36,0 мг/14,0 мг; тальк 7,0 мг/5,0 мг; магния стеарат 5,0 мг/5,0 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: титана диоксид 3,500 %/1,7871%; метилпарагидроксибензоат 0,800 %/0,800%; пропилпарагидроксибензоат 0,200 %/0,200%; бриллиантовый голубой 0 %/0,0049%; кармуазин 0%/0,0799 %; вода 14-15%/14-15%; натрия лаурилсульфат следы/следы; желатин до 100 %/до 100%.

с: титана диоксид 3,500 %/0%; метилпарагидроксибензоат 0,800 %/0,800%; пропилпарагидроксибензоат 0,200 %/0,200%; бриллиантовый голубой 0 %/0,7160%; краситель Понсо 4R 0 %/0,7180%; краситель Солнечный закат жёлтый 0 %/0,2920%; вода 14-15%/14-15 %; натрия лаурилсульфат следы/следы; желатин до 100%/до 100%.

Дозировка 250 мг + 10 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 0; корпус чёрного цвета, крышечка фиолетового цвета. Содержимое капсул — гранулы от белого до светло-жёлтого цвета.

Дозировка 300 мг + 10 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 00; корпус и крышечка белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — гранулы от белого до светло-жёлтого цвета.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулёза.

- Повышенная чувствительность к теризидону (в том числе к циклосерину), пиридоксину, другим компонентам препарата;

- органические заболевания центральной нервной системы, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга;

- эпилепсия;

- психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Пожилой возраст;

- хроническая сердечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тяжёлые поражения печени;

- ишемическая болезнь сердца.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, ежедневно, независимо от приёма пищи.

Для взрослых и детей (старше 14 лет) с массой тела менее 50 кг назначают по 1 капсуле (с дозировкой 250 мг +10 мг) 3 раза в день.

При необходимости кратность приёма снижают, увеличивая разовую дозу — по 1 капсуле (300 мг + 10 мг) 2 раза в день.

Для взрослых с массой тела 60-80 кг суточная доза составляет 900 мг, в пересчёте на теризидон, в 3 приёма.

Для взрослых с массой тела более 80 кг — суточная доза — 1200 мг, в пересчёте на теризидон, в два приёма.

По назначению врача разовая доза препарата для пациентов с массой тела более 50 кг может быть снижена до 250 мг, в пересчёте на теризидон, с кратностью приёма 4 раза в день.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приёма препарата и снизить разовую дозу до 250 мг в пересчёте на теризидон.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Теризидон

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз, дизартрия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Пиридоксин

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, боль в эпигастральной области, онемение конечностей, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», кожная сыпь, зуд кожи.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Теризидон

Этанол увеличивает риск развития судорог.

Этионамид, протионамид повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Пиридоксин

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приёма этанола сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приёма препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 250 мг + 10 мг и 300 мг + 10 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AK03A11HA02

• Действующее вещество

  Теризидон + Пиридоксин