Тримектал®
TrimektalРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество — триметазидина дигидрохлорид — 0,02 г.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат.
Капсулы твёрдые желатиновые: желатин, вода, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, индигокармин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы с корпусом белого, крышечкой зелёного цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотнённая масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели приёма повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Фармакокинетика
После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (T½) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- Выраженные нарушения функции печени;
- Беременность;
- Период лактации;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи.
Рекомендуемый режим дозирования — 2–3 капсулы (40–60 мг) в сутки, в 2–3 приёма. Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд), редко — диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия). Редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 20 мг.
По 10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке или по 60 капсул в банке полимерной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Вертекс, ЗАО, Российская Федерация
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100
Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тримектал: