Тринейро
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Тринейро
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: тиамина гидрохлорид — 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид — 200,00 мг; цианокобаламин — 0,20 мг.
вспомогательные вещества:
таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 80,00 мг; повидон (коллидон-30) — 15,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг;
оболочки: макрогол 6000 — 9,00 мг; титана диоксид — 11,25 мг; тальк — 30,00 мг; гипромеллоза — 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30 %] — 2,25 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до тёмно¬ розового цвета и белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме амине кислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).
Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Тиамин
После приёма внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2– часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое — связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приёма внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
- Межрёберная невралгия
- Невралгия тройничного нерва
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
- Шейный синдром
- Плече-лопаточный синдром
- Поясничный синдром
- Люмбоишалгия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжёлые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке 1–3 раза в сутки.
Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Передозировка
Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейровите, могут ожидаться лишь после приёма исключительно лишь высоких доз в течение очень длительного действия.
Витамин B1 — симптомов передозировки после приёма внутрь не отмечено.
Витамин B6 — после приёма более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением электроэнцефалограммы и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приёма внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приёма препарата не рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Приём препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тринейро: