Троксевазин®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Оболочка капсулы: корпус капсулы — краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,9 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,039 %, титана диоксид (E171) 3 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы — краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,9 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,039 %, титана диоксид (E171) 3 %, желатин до 100 %.
Описание
Твёрдые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус — жёлтый, крышечка — жёлтая.
Содержимое капсул: порошок от жёлтого до жёлто-зелёного цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счёт модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отёка, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приёма внутрь абсорбция составляет около 10–15 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приёма, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизменённом виде с мочой (20–22 % принятой дозы) и желчью (60–70 % принятой дозы).
Показания
Хроническая венозная недостаточность, постфлебитичсский синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротсрапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения, детский возраст до трёх лет (твёрдая лекарственная форма).
С осторожностью
С осторожностью следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности, детский возраст с 3 до 15 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды; капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.
Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают 0,9–1,8 г/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции (например, кожная сыпь), тошнота, диарея, изжога, головная боль, «приливы» крови к лицу, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Они быстро исчезают после прекращения лечения.
Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие усиливается при одновременном приёме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Приём препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Balkanpharma-Razgrad, AD, Болгария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксевазин: