Ульфамид^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка 20 мг содержит:

Ядро:

активное вещество: фамотидин 20,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 58,38 мг, крахмал кукурузный 45,38 мг, повидон 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,39 мг, тальк 1,30 мг, магния стеарат 0,65 мг.

Оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,20 мг, татана диоксид 0,60 мг, пропиленгликоль 0,20 мг.

1 таблетка 40 мг содержит:

Ядро:

активное вещество: фамотидин 40,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 116,76 мг, крахмал кукурузный 90,76 мг, повидон 7,80 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,78 мг, тальк 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Оболочка: гипромеллоза 4,00 мг, тальк 0,40 мг, татана диоксид 1,20 мг, пропиленгликоль 0,40 мг.

Таблетки 20 мг и 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

- Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов

- Симптоматические язвы

- Эрозивный гастродуоденит

- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка

- Рефлюкс-эзофагит

- Синдром Золлингера Эллисона

- Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н₂-гистаминовых рецепторов, беременность и период лактации.

Ульфамид^® 40 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, противопоказаны детям до 3-х лет, весом менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Внутрь, проглатывать целиком, не разжёвывая, запивать достаточным количеством воды.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4–8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1–2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите 20–40 мг два раза в сутки в течение 6–12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Дети старше 3-х лет: из расчёта 2 мг/кг в сутки, разделённые в 2 приёма, но не более 40 мг в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, головокружение, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, сонливость, бессонница, преходящие психические нарушения.

Со стороны органов чувств: шум и звон в ушах, нечёткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, снижение артериального давления (АД), AV-блокада, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, при длительном приёме больших доз — снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах.

Прочие: алопеция, сухость кожи, гинекомастия, обыкновенные угри.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отёк, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.

Со стороны органов кроветворения: увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления (АД), тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: при судорогах — в/в диазепам; брадикардии — атропин; желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приёме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов.

Угнетает метаболизм диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек.

Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приёма итраконазола или кетаконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка. Поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложно отрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарат в следствие повышенного клиренса.

В случае пропуска дозы, её необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приёма следующей дозы; не удваивать дозы.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения

КРКА-РУС, ООО, Российская Федерация