Урофурагин® 100
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: фуразидин — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 129,0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая силифицированная (PROSOLV® SMCC 90, содержит целлюлозу микрокристаллическую 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %) — 63,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,0 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.. Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинства бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цепи и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны.
Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Абсорбция — в тонкой кишке путём пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме; в слюне содержится до 30 % от его концентрации в плазме; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7–8 часов, в моче обнаруживается через 3–4 часа. Не изменяется pH мочи в отличии от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует, при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции. Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана, или другим вспомогательным веществам;
- тяжёлая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- полинейропатия (включая диабетическую);
- порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет .
С осторожностью
- Нарушение функций почек лёгкой и средней степени тяжести, печени;
- анемия;
- дефицит витаминов группы B и фолиевой кислоты;
- заболеваниях лёгких (особенно у пациентов старше 65 лет);
- сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В связи с отсутствием клинических данных о возможном тератогенном действии фуразидина, не следует применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания
С учётом выделения фуразидина с грудным молоком, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Для лечения применяют по 100–200 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. При необходимости после 10–15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз, вызванный метгемоглобинемией.
Нарушения со стороны иммунной системы:
кожный зуд, папулёзные высыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
острая или хроническая реакция со стороны лёгких. Острая реакция со стороны лёгких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка и миалгии. Хроническая реакция со стороны лёгких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или лёгочным фиброзом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе, воспаление слюнных желёз.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
мышечные спазмы, боли в мышцах, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно-жёлтый или коричневый цвет.
Передозировка
Производные нитрофурана характеризуются низкой токсичностью.
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата, приём большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы B. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащённое сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислить мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Во время приёма производных нитрофурана отмечались ложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Результаты определений уровня глюкозы в моче, выполненных ферментативными методами, были правильными.
Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но общее количество всосавшегося вещества не изменяется.
Одновременный приём витаминов группы B увеличивает всасывание производных нитрофурана.
Особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы B.
В случае развития тяжёлых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приёма препарата.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении следует контролировать функцию почек, печени, функции лёгких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска фиброза лёгких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.
Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов на функцию яичек, который выражается в снижении количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.
При применении противомикробных препаратов, в том числе фуразидина, как на фоне приёма, так и через 2–3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В лёгких случаях достаточно отмены лечения, в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
При развитии острой реакции со стороны лёгких приём препарата прекращают.
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.
На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг.
По 15 таблеток в блистере из белой фольги ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Адамед Фарма, АО, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Адамед Фарма»
ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша.
Производитель
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Адамед Раша»
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4, тел.: (495) 225-86-26.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Урофурагин 100: