Вентер
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Вентер
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
Сукральфат 1,000 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
Описание
Овальные таблетки белого цвета, с насечкой на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает поражённые участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот).
Умеренно (30 %) ингибирует активность пепсина.
Снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Сукральфат плохо всасывается (5 % дисахаридного компонента и менее 0,005 % алюминия Аl3+) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество препарата (3-5 %) выводится из организма почками.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
- гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;
- рефлюкс-эзофагит;
- профилактика стрессовых язв.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.
Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4–6 недель, при необходимости — до 12 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки.
Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приёмом пищи и 1 таблетка перед сном.
Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приёмом пищи и перед сном.
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом.
Дети старше 4 лет: по ½–1 таблетке (0,5–1,0 г) четыре раза в сутки за час до приёма пищи и на ночь, то есть в дозе 40–80 мг на кг массы тела в сутки, разделённой на 4 приёма.
Побочное действие
Запор, редко — тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка
Риск развития передозировки маловероятен.
Симптомы: тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическое.
При длительном приёме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжёлых случаях — кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).
Лечение: отмена приёма Вентера, гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ и дефероксамин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости одновременного назначения Вентера и антацидов, последние следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приёма Вентера.
Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приёмом должен быть не менее 2 ч).
Снижает всасывание и равновесную концентрацию фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приёмом — 2 ч.
Особые указания
При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды).
Введение Вентера через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 1 г.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения