Викасол

Vikasol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку.

Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчёте на 100 % вещество) — 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 60,9 мг, крахмал картофельный -20,4 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,9 мг, тальк (тальк медицинский) -1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) — 0,2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II. VII. IX. X. факторов свёртывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII). факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта — через 7–12 ч после приёма внутрь.

Фармакокинетика

После приёма внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до70 %) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией: гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).

Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств: в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечении, меноррагий. Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приёма некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорождённых. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет.

При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Профилактическое назначение витамина K в Ⅲ триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат назначают в течение 3–4 дней, после четырёхдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приёма.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых — 60 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

В педиатрии: от 3 до 5 лет — 7,5 мг/сут, от 5 до 14 лет — 15 мг/сут, старше 14 лет — 30 мг/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха, редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, "слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенидина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, минидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижаю абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол: