Викасол

Vikasol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:Активное вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) — 15 мг

(в пересчёте на безводное вещество)

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар-рафинад) — 35 мг

Кальция стеарата моногидрат (чистый) -1 мг

Крахмал картофельный — 43,2 мг

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг

Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 1,8 мг

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свёртывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свёртывания крови IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин K-эпоксидредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Передозировка препаратов-антагонистов витамина K (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь новорождённых, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Назначают в течение 3–4 дней, после четырёхдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная до-7 за для взрослых — 60 мг.

В педиатрии: 3-4 года — 8 мг/сут, 5-9 лет -10 мг/сут, 10-14 лет — 15 мг/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорождённых детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Симптомы: При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина K. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию патологически изменённых тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина K в Ⅲ триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Форма выпуска

Таблетки 15 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол: