Винпоцетин

Vinpocetine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: винпоцетин — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,55 мг, гипролоза низкозамещённая -16,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг, тальк — 1,70 мг.

Описание

Круглые таблетки, плоскоцилиндрической формы, белого цвета. На одной стороне оттиск логотипа Фирмы Ковекс, С.А., на другой — риска.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Биодоступность винпоцетина после приёма натощак составляет около 7 %. ТСmах в плазме крови — 1 ч, в тканях — 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы — 66 %, клиренс — 66,7 л/ч, превышает печёночный клиренс (50 л/ч). Что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 в течении 1-го часа), через плацентарный барьер. T½ — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесённого инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжёлое течение), острая стадия геморрагического инсульта, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.

Винпоцетин не рекомендуется для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности, в период лактации и детьми до 18 лет противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды по 5–10 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2–3 раза в год.

В случае пропуска приёма препарата, при очередном приёме, дозу увеличивать не следует.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась соответственно следующему:

- очень часто ≥ 1/10;

- часто ≥ 1/100, <1/10;

- нечасто ≥ 1/1000, <1/100;

- редко ≥ 1/10000, <1/1000

- очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — депрессия сегмента ST и удлинение QT интервала, тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи между побочными реакциями и лечением Винпоцетином не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; нечасто — изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, изжога, сухость во рту.

Со стороны кожного покрова: нечасто повышенная потливость, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. По литературным данным доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый приём 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.

При одновременном применении винпоцетина и метилдопы возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность лекарственного взаимодействия, рекомендуется с осторожностью назначать винпоцетин одновременно с препаратами центрального действия, антиаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Если Вы принимаете другие препараты, перед приёмом винпоцетина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При наличии симптома удлинённого интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 66,55 мг лактозы моногидрата.

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция режима дозирования при приёме внутрь не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг.

По 25 таблеток в ПВХ/АЛ контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре 15-35 °С.

Беречь от детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

KERN PHARMA, S.L., Испания

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Винпоцетин: