Витамин B1
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Витамин B1
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазмециркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах его фосфорные, эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром.является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезёнке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних — органах. Выводится через кишечник и почки.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в том числе у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора)
и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
Взрослым назначают по 20–50 мг тиамина (по 0,5 -1 мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-30 инъекций.
Побочное действие
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, редко — анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при внутримышечном введении редко.
Передозировка
При передозировке витамина B1 повышается активность ацетилхолина, играющего важную роль в патогенезе аллергии. Длительное введение чрезмерных доз витамина B1 может привести к дискоординации ферментных систем печени и её жировой дистрофии, нарушению функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин- и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропанолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшает снотворный и гипотензивный эффекты). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами сСu2+ не рекомендовано.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Не использовать вместо заместительного — сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен приём внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла, с насечкой помеченной точкой (краской). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению "помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd., Китайская Народная Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Витамин B1: