Аевит

Aevit

Регистрационный номер

Торговое наименование

Аевит

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующие вещества:
Витамин E (Витамин E-ацетат)100 мг
ретинол (Витамин A пальмитат), в пересчёте на 100 % витамин A*58 мг*
(10 0000 МЕ)
Вспомогательные вещества:
Масло подсолнечноедо 200 мг
Масса содержимого капсулы200 мг
Состав оболочки в пересчёте на абсолютно сухое вещество:
Желатин52,75 мг
Глицерол16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат0,45 мг
Масса капсулы270 мг

* Примечание. 1 г субстанции Ретиной (Витамин A пальмитат, субстанция, стабилизированная ВНА ВНТ раствор масляный) содержит:

Ретинола пальмитата1,7 млн МЕ
Бутилгидроксианизола(BНА)9 мг
Бутилгидрокситолуола(BНТ)9 мг

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов A и E.

Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмигат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).

Показания

Комбинированный авитаминоз A, Е.

В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит. цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период трудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приёма пищи.

Курс лечения — 20–40 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином A: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия. полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления; пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином E: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.

Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fе (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Витамин A ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A.

Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50000 МЕ и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин, Колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза A и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нём витамина A (100000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полимерными.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: По 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок или по 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещены в пачки картонные.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аевит: