Аевит
AevitРегистрационный номер
Торговое наименование
Аевит
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующие вещества: | |
Витамин E (Витамин E-ацетат) | 100 мг |
ретинол (Витамин A пальмитат), в пересчёте на 100 % витамин A* | 58 мг* (10 0000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: | |
Масло подсолнечное | до 200 мг |
Масса содержимого капсулы | 200 мг |
Состав оболочки в пересчёте на абсолютно сухое вещество: | |
Желатин | 52,75 мг |
Глицерол | 16,80 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 0,45 мг |
Масса капсулы | 270 мг |
* Примечание. 1 г субстанции Ретиной (Витамин A пальмитат, субстанция, стабилизированная ВНА ВНТ раствор масляный) содержит:
Ретинола пальмитата | 1,7 млн МЕ |
Бутилгидроксианизола(BНА) | 9 мг |
Бутилгидрокситолуола(BНТ) | 9 мг |
Описание
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов A и E.
Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Альфа-токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмигат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %).
Показания
Комбинированный авитаминоз A, Е.
В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит. цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K может усиливаться при дозе витамина E более 400 МЕ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период трудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приёма пищи.
Курс лечения — 20–40 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином A: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия. полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления; пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Симптомы передозировки витамином E: при приёме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут — нечёткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приёме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fе (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.
Витамин A ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50000 МЕ и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Колестирамин, Колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза A и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нём витамина A (100000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полимерными.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки или по 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: По 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок или по 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещены в пачки картонные.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аевит: