Витридинол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Оболочка: Опадрай 11 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-жёлтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, нарушения функции почек, беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь — через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи;

Детям от 8 до 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи;

Детям от 4 до 8 лет - назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.

Продолжительность приема составляет 28-56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.

При применении Витридинола возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство
АТХ

A02BX05
Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат