Ацетилсалициловая кислота Кардио

Ацетилсалициловая кислота Кардио

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Капсулы твёрдые желатиновые [корпус: желатин — 100 %; крышечка: желатин — до 100 %, краситель азорубин — 0,0821%]

Дозировка 50 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным, бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты оранжевого цвета.

Дозировка 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0 с прозрачным, бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты оранжевого цвета.

- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия (АГ), ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

- нестабильная стенокардия;

- профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и её ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- геморрагический диатез;

- бронхиальная астма (БА), индуцированная приёмом салицилатов и других НПВП; сочетание БА, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью АСК;

- одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

- беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр) и период лактации;

- возраст до 18 лет;

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- тяжёлая печёночная недостаточность (класс B и C по шкале Чайлд-Пью);

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печёночной недостаточности (класс A по шкале Чайлд-Пью), БА, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии в том числе к другим НПВП (анальгетики, противовоспалительные и противоревматические средства); беременность (Ⅱ триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).

При тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы АСК может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами риска развития гемолиза являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

При одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (ЛС) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

- метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

- с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

- с дигоксином;

- с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с вальпроевой кислотой;

- с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

- с ибупрофеном.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеплённое верхнее нёбо, пороки сердца). Назначение салицилатов в Ⅰ триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во Ⅱ триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки пользы для матери и риска для плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный приём салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребёнка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применений препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Капсулы-препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии препаратом Ацетилсалициловая кислота КАРДИО капсулы 50 мг и 100 мг определяется врачом.

Первичная профилактика острого ИМ при наличии факторов риска: 100 мг в день или 300 мг через день.

Профилактика повторного ИМ, нестабильная стенокардия: 100-300 мг в день.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в день.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в день.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и её ветвей: 100–200 мг в день или 300 мг через день.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, ринит, отёк слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны органов кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости дёсен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьёзных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжёлыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка может иметь тяжёлые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и у детей.

Симптомы передозировки лёгкой степени тяжести: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, потливость, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Лечение: снижение дозы лекарственного препарата.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: помимо вышеперечисленных — профузное потоотделение, учащённое дыхание, респираторный алкалоз. Лечение: снижение дозы лекарственного препарата; промывание желудка, приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление кислотно-щелочного баланса.

Симптомы передозировки тяжёлой степени: лихорадка, гипервентиляция, некардиогенный отёк лёгких, угнетение дыхания, асфиксия, респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности, обезвоживание, нарушение функции почек от олигурии до почечной недостаточности, нарушение метаболизма глюкозы (гипо-, гипергликемия), кетоацидоз, шум в ушах, снижение слуха, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, коагулопатия, токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судорожные приступы). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного баланса, симптоматическая терапия.

При одновременном применении АСЮ усиливает действие некоторых ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

- метотрексата, за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови; сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

- при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов;

- при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

- дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

- гипогликемических средств для приёма внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

- при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается её токсичность за счёт вытеснения её из связи с белками плазмы крови;

- НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);

- этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

- любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии ХСН. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).

- препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.

При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует применять только по указанию врача.

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приёма, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может в редких случаях вызвать головокружение.

Капсулы 50 мг и 100 мг.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

ФП Оболенское, АО, Российская Федерация