Амброксол-Хемофарм

, таблетки шипучие
Ambroxol-Hemofarm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Амброксол-Хемофарм

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

1 таблетка шипучая содержит

действующее вещество: амброксола гидрохлорида 60 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат — 850,00 мг, натрия гидрокарбонат — 510,00 мг, повидон К25 — 32,00 мг, натрия сахаринат — 2,00 мг, аспартам — 20,00 мг, натрия сульфат — 400,00 мг, натрия цикламат — 20,00 мг, лимонная кислота — 700,00 мг, лактозы моногидрат — 226,00 мг, ароматизатор лимонный 502336 — 50,00 мг, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323) — 20,00 мг, маннитол — 200,00 мг, макрогол 6000 — 60,00 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр) и в период лактации — применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Таблетки шипучие принимают внутрь после еды.

Таблетки шипучие.

1 или ½ таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня по ½ таблетки шипучей (30 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 60 мг утром и ½ таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по ½ таблетки шипучей (30 мг) 2 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2–3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4–5 дней без назначения врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска

Таблетки шипучие 60 мг.

По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Hemofarm A.D., Сербия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-Хемофарм: