Анальгин-УБФ
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Анальгин-УБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,03976 г, тальк — 0,00412 г, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) — 0,00612 г
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Действие развивается через 20 — 40 мин после приёма внутрь и достигает максимума через 2 ч.Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменённый метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).
Связь активного метаболита с белками плазмы — 50–60 %.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.
Показания
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Противопоказания
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в том числе в анамнезе), алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Разовые дозы для детей 8–14 лет, подростков старше 15 лет — 250-300 мг, кратность приёма — 2–3 раза в сутки.
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — в качестве обезболивающего.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приёма препарата внутрь.
У больных бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным алкоголизмом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приёме внутрь в терапевтических дозах Анальгин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 20, 25, 30,40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой плёнки или коробку из картона.
Хранение
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Уралбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Анальгин-УБФ: