Аспинат^®

таблетки

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ацетилсалициловая кислота (в пересчёте на 100 % вещество) — 100,0 мг или 500,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16,2 мг или 81,0 мг, стеариновая кислота 1,2 мг или 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг или 6,0 мг, повидон — К25 1,4 мг или 7,0 мг.

Таблетки плоскоцилиндрические белого цвета, допускается лёгкая «мраморность» и слабый характерный запах.

• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, люмбаго, корешковый синдром, мышечная боль, альгодисменорея).
• Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой, кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или другим компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагические диатезы;
• одновременный приём метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и других НПВП;
• беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр), период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет для таблеток по 100 мг, до 6 лет для таблеток по 500 мг.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

При сопутствующей терапий антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печёночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни лёгких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приёме метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю, беременности (Ⅱ триместр).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в Ⅰ триместре приводит к развитию расщепления верхнего нёба; в Ⅲ триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода; гиперплазию лёгочных сосудов и гипертензию в «малом» круге кровообращения. Препарат противопоказан к применению в I и в Ⅲ триместре беременности. Приём препарата во Ⅱ триместре возможен в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь. Препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.

Взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250–500 мг, максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная 3000 мг (6 таблеток по 500 мг), разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Детям в возрасте от 3-х лет, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности), разовая доза составляет 100 мг; начиная с 6-летнего возраста можно назначать в таблетках по 250 мг (½ таблетки по 500 мг) на приём.

Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приёма препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, увеличение времени свёртываемости крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк, бронхоспазм.

Прочие: нарушение функции печени и/или почек; синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печёночной недостаточности). Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При длительном применении могут возникать головокружение, головная боль, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гипокоагуляция, кровотечения (в том числе в ЖКТ), нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатининемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, отёки, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Может возникать после однократного приёма большой дозы или при длительном употреблении. Если однократная доза меньше 150 мг/кг, острое отравление считают лёгким, 150-300 мг/кг — умеренным и при употреблении более высоких доз — тяжёлым.

Симптомы:

При лёгком отравлении — синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжёлое отравление — гипервентиляция лёгких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжёлой степени необходима госпитализация.

Лечение:

Провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт защелачивания мочи.

Защелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 40 мг%, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мЭкв в 1 л 5 % раствора глюкозы, со скоростью 10- 15 мл/кг/ч), восстановление объёма циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната в той же дозе и разведении, повторяют 2–3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пожилым может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызывать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100-130 мг%, а у больных с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния; тяжёлое поражение центральной нервной системы; отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких показана искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащённой кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отёка мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови).

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие нарушения функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с другими нестероидными противовоспалительными препаратами в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудка и двенадцатиперстной кишки.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект последних.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с дигоксином концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с гипогликемическими препаратами повышается гипогликемическое действие последних вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с препаратами группы тромболитиков усиливается фибринолитический эффект последних и риск возникновения кровотечений повышается.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается концентрация салицилатов в крови за счёт повышения выведения последних.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента снижается гломерулярная фильтрация за счёт ингибирования синтеза простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект. При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты.

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими лекарственными средствами возрастает риск повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота усиливает эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола — усиливает их активность и токсичность), трийодтиронина (усиливает активность и повышает риск развития побочных эффектов последнего).

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме.

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

В настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5–8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ (НПВП-гастропатия). Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-лёгочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с её ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая, такие небольшие вмешательства, как удаления зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить приём препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приёма этанола.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Таблетки 100 мг и 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация