Азаран

Азаран

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

В 1 флаконе содержится — цефтриаксона натрия (в пересчёте на цефтриаксон 1000 мг).

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желудочно-кишечного тракта (шигеллёз, сальмонеллёз), желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря); инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза; профилактика и лечение инфекций при хирургических вмешательствах; бактериальный менингит и эндокардит; сепсис; острая неосложнённая гонорея; болезнь Лайма.

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

При нарушении функций печени и/или почек; у недоношенных и у новорождённых детей с гипербилирубинемией; при неспецифическом язвенном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных препаратов.

Применение препарата во время беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат Азаран следует применять внутримышечно или внутривенно струйно или капельно!

Стандартное дозирование.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная доза составляет 1–2 г в сутки (каждые 24 ч). В тяжёлых случаях максимальная суточная доза для взрослых 4 г.

Новорождённым в возрасте до 14 дней — 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

При определении дозы не делают различия между доношенными и недоношенными детьми.

Детям в возрасте от 15  дней до 12 лет — 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Внутривенные дозы, равные или превышающие 50 мг/кг массы тела, следует применять в виде инфузий в течение не менее 30 минут.

Продолжительность курса обычно не превышает 10 дней. Введение препарата рекомендуют продолжать ещё в течение 2–3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

Дозирование в особых случаях.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно, 1–2 г (в зависимости от степени инфекционного риска) за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение (но раздельное) препарата из группы 5- нитроимидазолов.

При острой, неосложнённой гонорее — в/м однократно, 250 мг.

Боррелиоз Лайма — 50 мг/кг массы тела (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, один раз в сутки в течение 14 дней.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — 100 мг/кг массы тела (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10–14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остаётся нормальной. Суточная доза Азарана не должна превышать 2 г, лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остаётся нормальной.

При сочетании тяжёлой почечной и печёночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется, так как цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Однако следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы!

Приготовление раствора для внутримышечного введения:

• 1000 мг препарата растворяют в 3,6 мл воды для инъекций, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг в пересчёте на цефтриаксон. Если возникает необходимость — можно использовать более разбавленный раствор.
• 1000 мг препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина.

Полученный раствор вводят глубоко в относительно крупную мышцу (ягодицу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1000 мг препарата в одну мышцу.

Растворы, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно!

Приготовление раствора для внутривенного введения:

1000 мг препарата растворяют в 9,6 мл воды для инъекций, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг в пересчёте на цефтриаксон. Раствор вводят медленно в течение 2–4 минут.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии:

2 г препарата растворяют в 40 мл воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих в своём составе кальция (0,9 % раствор натрия хлорида, раствор 0,45 % натрия хлорида + 2,5 % раствор декстрозы, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы, 6–10 % раствор гидроксиэтилированного крахмала). Длительность инфузии должна составлять не менее 30 минут.

Приготовленный раствор хранить в тёмном месте при комнатной температуре (25 °C) и использовать в течение 6 часов или в тёмном месте при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 24 часов.

Аллергические реакции: крапивница, озноб, или лихорадка, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, диарея или запор, абдоминальные боли, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge''-синдром), дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свёртывания крови (II, VII, IX, Х), удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение -болезненность в месте введения и инфильтрат.

Прочие: носовое кровотечение, кандидомикоз и др. суперинфекции.

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий (в том числе Pseudomonas aeruginosa), оба препарата необходимо вводить раздельно в рекомендованных для них дозах. Несовместим с этанолом (см. раздел Особые указания)

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (в том числе ванкомицин и аминогликозиды), так и растворами, содержащими флуконазол. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (например, раствор Рингера).

Применять только в стационарных медицинских учреждениях!

При одновременной тяжёлой почечной и печёночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в Животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорождённых с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорождённых, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

Список Б.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Hemofarm A.D., Сербия