Брипрессия
BripressiaРегистрационный номер
Торговое наименование
Брипрессия
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
Брипрессия, 2 мг/мл, капли глазные
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Брипрессия и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Брипрессия.
- Применение препарата Брипрессия.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Брипрессия.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Брипрессия и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Брипрессия является бримонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление.
Показания к применению
Препарат Брипрессия применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Брипрессия
Противопоказания
Не применяйте препарат Брипрессия в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в том числе, миансерин);
- для лечения детей в возрасте до 2 лет;
- в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Брипрессия проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Необходимо обязательно сообщить врачу:
- если Вы страдаете или страдали от депрессии;
- если у Вас бывает резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
- если у Вас значительно снижена функция почек и/или печени®
- если Вы страдаете сердечной недостаточностью;
- если Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление и/или сердечные гликозиды;
- если Вы страдаете от нарушения кровообращения головного мозга;
- если у Вас нарушение кровообращения в конечностях (облитерирующий тромбангиит);
- если препарат назначают ребёнку в возрасте от 2 до 7 лет, поскольку в этом возрасте необходим более тщательный контроль за состоянием пациента, принимающего бримонидин.
Дети
Не применяйте препарат Брипрессия детям в возрасте до 2 лет (см. «Противопоказания»),
У детей в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг), при применении бримонидина 2 мг/мл возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения (см. «Дополнительные нежелательные реакции у детей»). Необходим тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
Другие препараты и препарат Брипрессия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить Вашему врачу, если Вы также принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- анестезирующие средства,
- обезболивающие препараты, например, опиаты,
- седативные средства, барбитураты,
- препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения повышенного артериального давления,
- для лечения расстройств нервной системы (хлорпромазин, метилфенидат и резерпин),
- препарат, действующий на те же самые рецепторы, что и бримонидин, например, изопреналин и празозин,
- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие антидепрессанты,
- лекарственные средства от любых заболеваний, даже если они не связаны с состоянием Ваших глаз.
Препарат Брипрессия и алкоголь
Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны или планируете беременность, Вы должны применять бримонидин только в том случае, если Ваш лечащий врач считает это необходимым.
Не принимайте препарат Брипрессия, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные капли глазные могут вызвать затуманивание или снижение чёткости зрения. Данный эффект может усиливаться ночью или при слабом освещении. У некоторых пациентов бримонидин может вызывать сонливость или усталость. В этом случае воздержитесь от вождения автомобиля и не используйте какие-либо инструменты или механизмы, пока симптомы не исчезнут.
Препарат Брипрессия содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре. Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Вам следует снять контактные линзы перед применением препарата Брипрессия и снова одеть их через 15 минут. Бензалкония хлорид может также вызвать раздражение глаз, особенно если Вы страдаете сухостью глаз или у Вас имеются повреждения роговицы (прозрачного слоя в передней части глазного яблока). Если Вы отмечаете необычное ощущение в глазах, покалывание или боль в глазах после применения препарата, сообщите об этом своему лечащему врачу.
3. Применение препарата Брипрессия
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые и пожилые
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) два раза в сутки через каждые 12 часов.
Если Вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед использованием препарата, а после применения подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их. Известно, что консервант, присутствующий в составе препарата, обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Дети
Детям в возрасте старше 2 лет препарат рекомендуется применять в той же дозе как у взрослых.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Применение препарата Брипрессия:
- Вымойте руки.
- Примите удобное положение, сидя или стоя, при необходимости, перед зеркалом.
- Откройте крышку флакона, положите её на чистую поверхность.
Осторожно оттяните пальцем нижнее веко поражённого глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на Рис. 1.
Рис. 1.
- Поднесите наконечник флакона к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз.
Аккуратно сожмите флакон с каплями и капните одну каплю, как изображено на Рис. 2.
Рис. 2.
- Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз.
Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза так, как показано на Рис. 3 и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
Рис. 3.
- Повторите процедуру для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это.
- Надёжно закройте флакон крышкой сразу же после применения препарата.
Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте ещё раз.
Если Вы закапали препарат Брипрессия больше, чем нужно
Необходимо промыть глаза тёплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придёт время для следующей обычной дозы.
Взрослые
У взрослых, которые закапывали больше капель, чем предписано, сообщалось о побочных эффектах, которые уже известны для бримонидина. У взрослых, которые случайно проглотили бримонидин, наблюдалось такие симптомы как: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, падение артериального давления, снижение пульса, пониженная температура тела (гипотермия), синюшность (цианоз) кожных покровов, нарушение дыхания (апноэ), общая слабость и повышенная утомляемость (астения), рвота, судороги, нарушение сердечного ритма (аритмия) и сужение зрачков (миоз).
При возникновении указанных явлений срочно обратитесь к врачу.
Дети
Сообщалось о нескольких случаях передозировки у детей, получавших бримонидин. Симптомы включали сонливость, утомляемость, низкую температуру тела, бледность и затруднённое дыхание. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли закапать препарат Брипрессия
Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата, примените её, как только вспомните. Однако, если приближается время применения вашей следующей дозы, не закапывайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не используйте более одной капли в поражённый глаз (а) 2 раза в день.
Если Вы прекратили применение препарата Брипрессия
Для эффективности препарата Брипрессия, его необходимо применять каждый день.
Не прекращайте использование препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее частые из них обычно лёгкие и, вероятно, исчезнут через короткое время.
Прекратите применение препарата Брипрессия и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой:
Часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10
- появление ярко-красных пятен в глазу (кровоизлияние в конъюнктиву);
- катаракта;
- кровоизлияние в глазное яблоко (стекловидное тело), общие симптомы включают красноватый оттенок поля зрения и нечёткое зрение;
- повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
Нечасто — могут возникать не более чему 1 человека из 100
- общие аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже или волдырей, головокружением, отёками верхних дыхательных путей сопровождающейся затруднённым дыханием или глотанием и другими тяжёлыми или жизнеугрожающими состояниями;
- депрессия;
- сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма);
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- воспаление радужки и ресничного тело (иридоциклит/передний увеит).
Следующие нежелательные реакции наблюдались также при применении глазных капель, содержащих бримонидин и не исключают необходимость консультации с врачом:
Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10
- покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция);
- ощущение жжения в глазах;
- зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
- ощущение инородного тела в глазах;
- нарушение чёткости зрительного восприятия;
- аллергическое воспаление век (аллергический блефарит);
- аллергическое воспаление век и конъюнктивы (аллергический блефароконъюнктивит);
- аллергическое воспаление конъюнктивы (аллергический конъюнктивит);
- воспаление фолликулов на конъюнктиве (фолликулярный конъюнктивит);
- головная боль;
- сонливость;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- утомляемость.
Часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10
- гиперемия и отёк век;
- воспаление век (блефарит);
- отёк конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз;
- конъюнктивит;
- разрыв сетчатки (ретенционное слезотечение);
- чрезмерное слезотечение (эпифора);
- боль в глазу и слезотечение;
- увеличение количества фолликулов в ткани конъюнктивы (фолликулёз конъюнктивы);
- местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит);
- воспаление роговицы (кератит);
- поражение век;
- фоточувствительность;
- воспаление роговицы с дефектами её поверхности (поверхностная пятнистая кератопатия);
- выпадение поля зрения;
- функциональное поражение стекловидного тела;
- нитевидные образования, которые перемещаются в поле зрения (плавающие помутнения в стекловидном теле) и снижение остроты зрения;
- светобоязнь;
- сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза;
- побледнение конъюнктивы;
- головокружение;
- нарушение вкусовых ощущений;
- бронхит;
- фарингит;
- кашель;
- одышка;
- желудочно-кишечные расстройства (диспепсия);
- сыпь;
- гриппоподобный синдром;
- инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция);
- ринит;
- синусит, в том числе инфекционный;
- повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- астения.
Нечасто — могут возникать не более чему 1 человека из 100
- ячмень;
- сухость слизистой оболочки носа.
Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000
- воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
- миоз;
- обморок;
- бессонница;
- повышение или снижение артериального давления (АД).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения, определить невозможно
- аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отёк лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век.
- тошнота.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
У детей возможно: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, снижение тонуса скелетных мышц (мышечная гипотония), бледность, сонливость, снижение внимания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4. стр. 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.ru/scrvices/npr_ais
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМ.
АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ.
Отдел мониторинга безопасности лекарств.
Адрес: г. Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4.
Телефон: (+374 10) 20-05-05. (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: repl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Адрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7(7172)235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Брипрессия
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности препарата составляет 2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не замораживать!
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Брипрессия содержит
действующим веществом является — бримонидина тартрат. Один мл раствора содержит 2 мг бримонидина тартрата (эквивалентно 1,3 мг бримонидина).
прочими (вспомогательными) веществами являются: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, цитрат натрия, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты для регулирования pH.
Внешний вид препарата Брипрессия и содержимое упаковки
Прозрачный, зеленовато-жёлтого цвета, слегка вязкий раствор, практически не содержащий механических частиц.
По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой из полиэтилена высокой плотности с предохранительным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По одному флакону с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Представитель держателя РУ в РФ:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
адрес электронной почты: info@rompharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Форма выпуска
Капли глазные, 2 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
S.C. Rompharm Company, S.R.L., Румыния
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Брипрессия: