Бронхорус^®

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: амброксол (в виде гидрохлорида) — 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Препарат Бронхорус показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного воздействия на фертильность.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, использовать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Режим дозирования

Взрослые: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости усиления терапевтического эффекта — по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Дети

Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Дети до 12 лет: препарат Бронхорус в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет. Другая лекарственная форма (сироп) может лучше удовлетворять потребности пациентов данной возрастной группы.

Не рекомендуется принимать препарат без назначения врача более 4–5 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

Способ применения

Внутрь.

Препарат принимают, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приёме амброксола, приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна -анафилактические реакции (включая анафилактический шок), кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто — тошнота;

Нечасто — диспепсия, рвота, диарея, боль в животе;

Редко — гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, симптоматическая терапия.

Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выделения.

С осторожностью

• беременность (II–III триместр);
• почечная и/или печёночная недостаточности;
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при первичной цилиарной дискинезии);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 166,47 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 665,88 мг лактозы.

Имеются единичные сообщения о тяжёлых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением амброксола. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует принимать без назначения врача. При приёме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающейся первичной цилиарной дискинезии) амброксол следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.

Последний приём препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Таблетки 30 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация