Цефтриаксон

Цефтриаксон

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах

Флакон содержит 1,0 г цефтриаксона в виде цефтриаксона натриевой соли.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами:

бактериальный менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные раны и ожоги), инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы, инфекции мочевыводящих путей (осложнённые и неосложнённые), инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры), а также острый бактериальный средний отит, неосложнённая гонорея (цервикальная/уретральная и ректальная), бактериальная септицимия.

Предупреждение инфекции в послеоперационном периоде.

Инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Повышенная чувствительность (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), гипербилирубинемия у новорождённых, применение у новорождённых, которым показано в/в введение растворов, содержащих кальций.

Применение у недоношенных детей, почечная и/или печёночная недостаточность,) язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов.

Данных о применении цефтриаксона у беременных нет. Применение возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях. Применять у кормящих женщин рекомендуется с осторожностью, необходимо отменить грудное вскармливание.

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно. Не применять для разведения препарата кальцийсодержащие растворы!

У взрослых начальная суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1–2 г 1 раз в сутки или разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч), общая суточная доза не должна превышать 4 г.

Болезнь Лайма: взрослым и детям — 50 мг/кг (но не более 2 г) 1 раз в стуки в течение 14 дней.

При неосложнённой гонорее — 250 мг/кг в/м однократно.

Для профилактики после операционных осложнений — однократно 1 г за 30–60 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5-нитроамидазолов.

Доза для новорождённых — 20–50 мг/кг/сутки.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей рекомендуется суточная доза у детей — 50–75 мг/кг, разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

При бактериальном менингите у детей начальная доза — 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем 100 мг/кг/сутки (но не более 4 г) 1 раз в сутки или разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Продолжительность лечения — 7–14 дней.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м -введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При лечении других инфекций у детей рекомендуемая суточная доза у детей — 50–75 мг/кг, разделённая на 2 приёма (каждые 12 ч). Суммарная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.

У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 10 мл/мин) — суточная доза не должна превышать 2 г; пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Лечение Цефтриаксоном должно продолжаться ещё как минимум 2 дня. после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4–14 дней; при осложнённых инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей — в суточной дозе 50–75 мг/кг 1 раз в сутки или 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сутки. При тяжёлых инфекциях другой локализации — 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сутки.

При среднем отите — в/м однократно 50 мг/кг не более 1 г.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК менее 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Правша приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций.

Вводят в/в медленно (2–4 мин.).

Для внутривенных инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9 % раствор натрия хлорида, 5–10 % раствор декстрозы (глюкозы), 5 % раствор левулозы).

Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная экссудативная (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sluge" — синдром), дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свёртывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, азотемия,

повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.

Местные реакции: флебит, уплотнение по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, повышенное потоотделение, «приливы» крови.

Нежелательные реакции с частотой менее 0,1 %: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, «сладж-феномен» желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, ощущение сердцебиения, судороги, сыворотная болезнь.

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме крови не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций (в том числе растор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

Применяют только в условиях стационара!

При одновременной тяжёлой почечной и печёночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, так как у них может снижаться скорость его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобных эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно, вводят эпинефрин (адреналин), затем, глюкокортикоиды.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорождённых с гипербилирубинемией и, особенно, у, недоношенных новорождённых, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.

Свежеприготовленные растворы Цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 часов при комнатной температуре.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с, дефицитом витамина K (нарушение синтеза, нарушение — питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина K (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальций прецититатов в лёгких и почках новорождённых. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания), а также вводится одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчёта 5 Т½ цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсоедржащими растворов должен составлять не менее 48 часов. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для приёма внутрт (в/в и внутрь) отсутствуют.

При терапии цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1,0 г.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

CSPS ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG), Co., Ltd., Китайская Народная Республика