Цитрамарин®
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь апельсиновый, лимонный
Состав
Состав на один пакет:
ацетилсалициловая кислота — 0,360 г, кофеин — 0,045 г, парацетамол — 0,270 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый или лимонный (пищевой ароматизатор «Апельсиновый дюраром» или «Лимонный дюраром») — 0,02 г, аспартам — 0,0125 г, лимонной кислоты моногидрат (кислота лимонная моногидрат пищевая) — 0,35 г, натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 0,28 г, повидон низкомолекулярный — 0,0105 г, сахароза (сахар) — 11,644 г.
Описание
Гранулированный порошок светло-жёлтого цвета с белыми и жёлтыми вкраплениями. Допускается наличие легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 3 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор с желтоватым оттенком с запахом апельсина или лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов;
уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландина в периферических тканях.Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при остром респираторном заболевании, гриппе.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестеройдных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз K;
почечная — недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжёлое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушение сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; при лихорадочном синдроме — детский возраст до 18 лет; при болевом синдроме — детский возраст до 15 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия.
С осторожностью
Подагра, заболевания печени, пожилой возраст, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Один пакет препарата растворить в 100 мл горячей воды. Применять свежеприготовленный раствор. Препарат применяют после еды по 1 пакету 2–3 раза в — день. Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет — по 1–2 пакета однократно, взрослым при лихорадочном синдроме — по 1 пакету 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 пакетов. Перерыв между приёмами препарата должен быть не менее 4 часов. При нарушении функции почек или печени перерыв между приёмами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Побочное действие
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).
При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.
Передозировка
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при лёгких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжёлая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Симптомы (обусловлены кофеином): гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, аритмия, учащённое мочеиспускание, тошнота и рвота. Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, тошнота, рвота, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы.
Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щёлочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт ощелачивания мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота. Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и, другие стимуляторы микросомального окисления способствует образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приёме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин. Ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте, снижает эффект наркотических и снотворных средств.
Особые указания
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
1 пакет препарата содержит 1 ХЕ (хлебную единицу).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь апельсиновый, лимонный.
По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона коробочного.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Марбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Цитрамарин: