Дексазон

, таблетки
Dexason

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дексазон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: дексаметазон 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, глюкоза, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки с плоскими поверхностями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дексазон — синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

Дексазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения. Дексазон подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Особенностью действия препарата является значительное ингибирование функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

По активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.

Фармакокинетика

После введения внутрь быстро и полностью всасывается. В крови связывается (60–70 %) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры. Биотрансформируется в печени (в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится с мочой (небольшая часть — лактирующими железами). Период полувыведения составляет 36-54 часа.

Показания

  • Первичная надпочечниковая недостаточность (обычно — в сочетании с минералокортикоидами);
  • вторичная надпочечниковая недостаточность;
  • адреногенитальный синдром;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
  • бронхиальная астма;
  • ревматоидный артрит в фазе обострения;
  • заболевания соединительной ткани ( системная красная волчанка, склеродермия и др. );
  • кожные заболевания (псориаз, экзема, дерматиты, пузырчатка, грибовидный микоз, острая эритродермия и др.);
  • неспецифический язвенный колит;
  • гемобластозы (острый и хронический лейкоз, лимфосаркома и др.);
  • аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз;
  • проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дексаметазону;
  • остеопороз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тяжёлая артериальная гипертензия;
  • почечная недостаточность;
  • ожирение III–IV степени;
  • активная форма туберкулёза;
  • системные микозы;
  • острые вирусные инфекции;
  • лимфаденит;
  • острые психозы;
  • период за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактической иммунизации.

С осторожностью

С осторожностью Дексазон следует применять у пациентов с сахарным диабетом, психическими заболеваниями, глаукомой, неспецифическим язвенным колитом, при дивертикулите, недавно созданном анастомозе кишечника, миастении, артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять Дексазон во время беременности, особенно в первом триместре, можно только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае приёма препарата в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии глюкокортикоидами у новорождённого.

Во время приёма Дексазона кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Дексазон назначают внутрь во время или после еды, однократно утром (небольшая доза) или в 2–3 приёма (большая доза). Средняя суточная доза для взрослых составляет от 2-3 мг до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10–15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2–4,5 и более мг/сут. Минимально эффективная доза — 0,5–1 мг/сут.

Детям назначают 0,0833–0,3333 мг/кг или 0,0025–0,0001 мг/м2 в сутки в 3–4 приёма в зависимости от возраста.

Продолжительность применения Дексазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

Побочное действие

При длительной терапии Дексазоном возможны:

  • синдром Иценко-Кушинга;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гепатомегалия;
  • гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
  • гиперлипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль;
  • судороги;
  • остеопороз;
  • атрофия коры надпочечников;
  • повышение риска тромбообразования;
  • задержка натрия в организме и развитие отёков;
  • миопатия;
  • бессонница, психические расстройства;
  • эритема лица, истончение кожи, стрии, петехии, экхимозы;
  • нарушение секреции половых гормонов (нарушения менструального цикла, гирсутизм, импотенция);
  • задержка роста у детей;
  • в редких случаях — асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой костей);
  • катаболическое действие на метаболизм белков (отрицательный баланс азота);
  • повышение внутриглазного давления, катаракта;
  • повышение риска развития панкреатита при алкоголизме;
  • более частое возникновение инфекций и усугубление-тяжести их течения;
  • замедление процесса заживления ран.

Передозировка

Возможно усиление описанных побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить или временно его отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Дексазона:

  • с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости последних из-за дефицита калия;
  • с диуретиками — возможно усиление выведения калия;
  • с противодиабетическими препаратами — возможны снижение их гипогликемической активности и развитие гипергликемии;
  • с производными кумарина — возможно ослабление противосвёртывающего действия;
  • с рифампицином, фенитоином, барбитуратами — возможно ослабление эффекта Дексазона;
  • с гормональными контрацептивами — возможно усиление действия Дексазона;
  • с нестероидными противовоспалительными средствами — возможно усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • с ацетилсалицилатами — уровень салицилатов в крови снижается;
  • с празиквантелом — возможно уменьшение его концентрации в крови.

Особые указания

Применяя Дексазон при интеркуррентных инфекциях, септическом состоянии и туберкулёзе, необходимо одновременно проводить лечение соответствующими антибиотиками. Следует помнить, что препарат может маскировать некоторые симптомы инфекций.

При ежедневном применении Дексазона к 5-му месяцу лечения возможно развитие атрофии коры надпочечников.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает так называемый «синдром отмены» (не обусловленный гипокортицизмом): анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата в течение нескольких месяцев может оставаться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, следует назначить (по показаниям) на время глюкокортикоиды, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Во время лечения Дексазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой калием, белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 мг.

По 50 таблеток во флаконы из полипропилена с полиэтиленовыми пробками. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток помещают в блистер. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Галеника а.д., Сербия и Черногория

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дексазон: