Делорсин

таблетки

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадин 5,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), тип 102 — 89,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,20 мг, магния стеарат — 1,20 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,15 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, с риской на одной стороне таблетки.

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

• Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

• Тяжёлая почечная недостаточность.
• судороги в анамнезе.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Делорсин во время кормления грудью противопоказано.

Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приёма пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов приём дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов приём препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приёме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приёме плацебо (6,9 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны психики:

очень редко — галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

частота неизвестна — желтуха.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость во рту;

очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко — тахикардия, сердцебиение;

частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко — миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — повышение массы тела, повышение аппетита.

Общие расстройства:

часто — повышенная утомляемость;

очень редко — анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;

частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период

Дети:

частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. Приём дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьёзных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Одновременный приём пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Необходимо соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение дезлоратадина в случае развития судорог.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от вождения автотранспортных средств или управлению механизмами.

Таблетки, 5 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

• АТХ

  R06AX27

• Действующее вещество

  Дезлоратадин