Диакарб^®

П N014889/01-2003

Диакарб^®

Ацетазоламид

таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ацетазоламид 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Диуретическое средство

S01EC01

- Отёчный синдром (слабой или умеренной выраженности, в сочетании с алкалозом);

- Купирование острого приступа глаукомы, предоперационная подготовка больных, упорные случаи течения глаукомы (в комплексной терапии);

- При эпилепсии в качестве дополнительной терапии к противоэпилептическим средствам;

- Острая «высотная» болезнь (препарат сокращает время акклиматизации);

- Внутричерепная гипертензия (доброкачественная внутричерепная гипертензия, внутричерепная гипертензия после шунтирования желудочков) в комплексной терапии.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острая почечная недостаточность;

- уремия;

- печёночная недостаточность (риск развития энцефалопатии);

- гипокалиемия;

- гипонатриемия;

- метаболический ацидоз;

- гипокортицизм;

- болезнь Аддисона;

- сахарный диабет;

- беременность (Ⅰ триместр);

- период лактации;

- детский возраст до 3 лет.

Отеки печёночного и почечного генеза, одновременный приём с ацетилсалициловой кислотой (дозы свыше 300 мг/сутки), лёгочная эмболия и эмфизема лёгких (риск развития ацидоза), беременность (II и III триместр).

Хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата ДИАКАРБ^® у беременных не проводилось. Поэтому в период беременности препарат ДИАКАРБ^® противопоказан в Ⅰ триместре, а во Ⅱ и Ⅲ триместрах — применяется с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацетазоламид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата ДИАКАРБ^® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача.

В случае пропуска приёма препарата, при очередном приёме не увеличивать дозу.

- Отёчный синдром

В начале лечения принимают по 250 мг утром. Для достижения максимального диуретического эффекта необходимо принимать ДИАКАРБ^® 1 раз в сутки через день или 2 дня подряд с однодневным перерывом. Повышение дозы не усиливает диуретический эффект.

- Глаукома

ДИАКАРБ^® следует принимать в составе комплексной терапии.

Взрослым при открытоугольной глаукоме препарат назначают в дозе 250 мг 1-4 раза в сутки. Дозы, превышающие 1000 мг, не увеличивают терапевтический эффект. При вторичной глаукоме препарат назначают в дозе 250 мг каждые 4 часа в течение дня. У некоторых пациентов терапевтический эффект проявляется после кратковременного приёма препарата в дозе 250 мг 2 раза в сутки.

При острых приступах глаукомы: по 250 мг 4 раза в сутки.

Детям, старше 3-х лет, при приступах глаукомы: 10–15 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приёма.

После 5 дней приёма делают перерыв на 2 дня. При длительном лечении необходимо назначение препаратов калия, калийсберегающей диеты.

При подготовке к операции назначают по 250–500 мг накануне и утром в день операции.

- Эпилепсия

Дозы для взрослых:

250–500 мг/сутки в один приём в течение 3 дней, на 4-й день перерыв.

При одновременном применении ацетазоламида с другими противосудорожными препаратами в начале лечения применяют 250 мг 1 раз в сутки, постепенно увеличивая дозу в случае необходимости.

Дозы для детей старше 3-х лет:

8-30 мг/кг в день, разделённые на 1-4 приёма. Максимальная суточная доза — 750 мг.

- Острая «высотная» болезнь

Рекомендуется применение препарата в дозе 500-1000 мг в сутки.

В случае быстрого восхождения -1000 мг в сутки.

Препарат следует применять за 24–48 часов до восхождения. В случае появления симптомов болезни лечение продолжают в течение следующих 48 часов или дольше, если это необходимо.

- Внутричерепная гипертензия

Рекомендуется применение препарата в дозе 250 мг в сутки или 125-250 мг каждые 8–12 часов.

Максимальный терапевтический эффект достигается при приёме дозы 750 мг в сутки.

Со стороны центральной нервной системы — парестезии, нарушения слуха или шум в ушах, усталость, головокружение, атаксия, сонливость и дезориентация; судороги, вялый паралич и светобоязнь, нарушение осязания, печёночная энцефалопатия (на фоне печёночной недостаточности).

Со стороны пищеварительной системы — возможны тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, нарушение вкуса, фульминантный некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы — учащённое мочеиспускание, нефролитиаз.

Со стороны кроветворной системы — агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и апластическая анемия, недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, геморрагический диатез.

Аллергические реакции — кожная сыпь в форме полиморфной эритемы, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилаксия.

Лабораторные показатели — гематурия, глюкозурия, гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия, нарушение водно-электролитного баланса и, кислотно-основного состояния (метаболический ацидоз).

Прочие — преходящая близорукость, мышечная слабость.

Симптомы передозировки не описаны. Вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз, а также нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическое и поддерживающее. Следует контролировать содержание электролитов в крови, особенно калия, натрия, а также pH крови. В случае метаболического ацидоза применяется гидрокарбонат натрия. Ацетазоламид выводится с помощью гемодиализа.

Ацетазоламид может усиливать действие антагонистов фолиевой кислоты, гипогликемических средств и пероральных антикоагулянтов.

Одновременное применение ацетазоламида и ацетилсалициловой кислоты может вызывать метаболический ацидоз и усиливать токсические эффекты на центральную нервную систему.

При совместном применении с сердечными гликозидами или препаратами, повышающими артериальное давление, следует корректировать дозу ацетазоламида. Ацетазоламид, повышает содержание фенитоина в сыворотке крови.

Ацетазоламид усиливает проявления остеомаляции, вызванной приёмом противоэпилептических лекарственных средств.

Одновременное применение ацетазоламида и амфетамина, атропина или хинидина может усилить их побочное действие.

Потенциирование диуретического эффекта возникает при совместном применении с метилксантинами (аминофиллином).

Уменьшение диуретического эффекта происходит при комбинированном применении с хлоридом аммония и другими кислотообразующими диуретиками.

Усиление гипотензивного эффекта в отношении внутриглазного давления возможно при одновременном применении с холинергическими препаратами и бета-адреноблокаторами. Ацетазоламид усиливает действие эфедрина.

Увеличивает концентрацию в плазме крови карбамазепина, недеполяризующих миорелаксантов.

Увеличивает выведение лития.

В случае повышенной чувствительности к препарату могут проявиться опасные для жизни побочные эффекты, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия и геморрагический диатез. В случае проявления этих симптомов следует немедленно прекратить приём препарата,

ДИАКАРБ^®, применяемый в дозах, превышающих рекомендуемые, не повышает диуреза, а может усилить сонливость и парестезии, а иногда также снизить диурез.

Препарат может вызвать ацидоз, поэтому должен с осторожностью применяться у больных с лёгочной эмболией и эмфиземой лёгких.

Препарат защелачивает мочу.

ДИАКАРБ^® следует осторожно применять у пациентов с сахарным диабетом в связи с повышенным риском гипергликемии.

В случае назначения на протяжении более 5 дней высок риск развития метаболического ацидоза. Рекомендуется контроль картины крови и тромбоцитов в начале лечения, и в регулярные интервалы времени в ходе лечения, а также периодический контроль электролитов в сыворотке крови.

ДИАКАРБ^®, особенно в высоких дозах, может вызвать сонливость, реже усталость, головокружение, атаксию и дезориентацию, поэтому во время лечения пациенты не должны управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Таблетки 250 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A., Польша