Дротаверин форте

Drotaverine forte

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дротаверин форте

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 80 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 108,0 мг, крахмал картофельный — 77,6 мг, повидон (пласдон) — 2,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) — 5,6 мг, тальк — 4,0 мг, магния стеарат — 2,8 мг.

Описание

Таблетки от светло-жёлтого до жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, разной степени интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу-IV, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приёме абсорбция высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром), спазм периферических артериальных сосудов и сосудов головного мозга.

В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль. Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок; тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (для дозировки 80 мг), период лактации.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат следует принимать с осторожностью.

В период лактации данный препарат применять противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым назначают по 40–80 мг (½–1 таблетка) 2–3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет назначают по 40 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального. давления, ощущения жара, потливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин форте применяют в сочетании с другими противоязвенными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приёме внутрь в терапевтических дозах, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки 80 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин форте: