Эрдомед

Erdomed

Регистрационный номер

Торговое наименование

Эрдомед

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

1 флакон (50 г) содержит:

Действующее вещество: эрдостеин 3,50 г.

Вспомогательные вещества: сахароза 41,55 г; натрия бензоат 0,20 г; карбоксиметилкрахмал натрия 3,00 г; аспартам 0,80 г; натрия сахаринат 0,20 г; ароматизатор апельсиновый 0,75 г.

Описание

Мелкие сыпучие гранулы белого цвета с характерным апельсиновым запахом. После растворения гранул в воде образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приёме в рекомендуемой дозе.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трёх активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T½) более 5 часов. Повторное применение препарата или приём пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация–время» (AUC(0–24 ч)) — 12,09.

64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T½) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза лёгких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение функции печени.
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин).
  • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
  • Фенилкетонурия (так как в состав препарата входит аспартам).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит сахароза).
  • Беременность I триместр.
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при бронхиальной астме; при печёночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T½)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл / мин) возможна кумуляция метаболитов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 175 мг/5 мл: по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается).

Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.

Методика приготовления суспензии:

залейте кипячёной водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.

Перед применением взбалтывать!

Курс лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.

Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.

Особые указания

При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 175 мг/5 мл.

По 50 г препарата во флаконы коричневого стекла вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, с алюминиевой крышкой с защитой и полиэтиленовой прокладкой внутри.

1 флакон с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, не более 10 дней. Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Чешская Республика

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эрдомед: