Фарбутин^®

капсулы

На одну капсулу:

действующее вещество: рифабутин 150 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 120,0 мг, натрия лаурилсульфат — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,25 мг, магния стеарат — 6,25 мг, капсулы твёрдые желатиновые (состав капсул твёрдых желатиновых: желатин до 100 %, вода очищенная — 14–15 %, метилпарагидроксибензоат — 0,8 %, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 %, краситель железа оксид красный — 1,9 %, титана диоксид — 0,3%.).

Капсулы желатиновые твёрдые коричневого цвета, № 0.

Содержимое капсул — порошок красно-фиолетового цвета.

Лечение инфекций (как локализованных, так и диссеминированных форм), вызванных микобактериями М. tuberculosis, М. avium-intracellulare complex (MAC), М. xenоpi другими атипичными микобактериями (в том числе у пациентов с иммунодефицитом); — профилактика MAC инфекций у пациентов с иммунодепрессией.

Рифабутин показан как в случаях вновь диагностированного туберкулёза лёгких, так и в случаях полирезистентного хронического туберкулёза лёгких, вызванного рифампицин-резистентными штаммами М. tuberculosis.

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций рифабутин всегда должен назначаться в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами, не принадлежащими к семейству рифамицина.

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам (напр., рифампицину) в анамнезе.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения у беременных, кормящих матерей и детей, рифабутин не должен применяться у этих групп больных.

Рифабутин назначают внутрь 1 раз в сутки независимо от приёма пищи.

При хроническом полирезистентном туберкулёзе лёгких: 300–450 мг (2–3 капсулы) в течение до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулёзе: 150 мг (1 капсула) в течение 6 месяцев.

Рифабутин в виде монотерапии для профилактики MAC инфекции у пациентов с иммунодепрессией назначают в суточной дозе 300 мг (2 капсулы).

Рифабутин в комбинации с другими препаратами: при нетуберкулёзной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450–600 мг (3–4 капсулы) в течение до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) показано снижение дозы на 50 %.

Для пожилых пациентов не требуется никаких изменений дозы.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты, расположенные по частоте в порядке убывания связаны с:

• пищеварительной системой: тошнота, рвота, повышение активности «печёночных» ферментов, желтуха;
• кровеносной и лимфатической системой: лейкопения, тромбоцитопения и анемия;
• скелетно-мышечной системой: артралгия и миалгия.

Редко: псевдомембранозный колит; астения; лихорадка; диспепсия, отрыжка, метеоризм; бессонница; миозит; гепатит, гриппоподобный синдром, гемолиз, боль в грудной клетке, одышка, изменение цвета кожи, повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; сыпь и другие реакции повышенной индивидуальной чувствительности, такие как эозинофилия, бронхоспазм, шок, обратимый увеит (степень тяжести которого может варьироваться от лёгкой до тяжёлой).

Было показано, что рифабутин индуцирует изоферменты CYP3A и тем самым может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизируемых этими ферментами.

По этой же причине при лечении рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и женщинам следует пользоваться другими методами контрацепции.

Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.

Маловероятно возникновение значительных лекарственных взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и залцитабином, однако флуконазол может повышать концентрация рифабутина в плазме.

При назначении рифабутина с кларитромицином может отмечаться повышение концентрация рифабутина в плазме.

При сочетании рифабутина с изониазидом, пиразинамидом и особенно с протионамидом значительно повышается их антимикробная активность.

Является индуктором изоферментов CYP3A, ускоряет метаболизм лекарственных средств в печени (требуется увеличение дозы). Снижает концентрацию итраконазола, кларитромицина и саквинавира в плазме.

Ингибиторы изоферментов CYP3A могут повысить концентрацию рифабутина в плазме. Одновременное назначение с делавирдином и ритонавиром не рекомендуется.

При совместном приёме с нелфинавиром необходимо в 2 раза снизить дозу рифабутина.

Рифабутин является аналогом рифампицина, но он в меньшей степени индуцирует микросомальные ферменты печени, поэтому некоторые лекарственные взаимодействия, присущие рифампицину могут быть справедливы и для рифабутина.

Следует соблюдать осторожность при назначении рифабутина пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени и/или незначительными или умеренными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность «печёночных» ферментов.

Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы.

При назначении рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу рифабутина следует уменьшить до 300 мг. В случаях назначения рифабутина в комбинации с кларитромицином (или другими макролидами) и/или флуконазолом (или аналогичными соединениями) показано внимательное наблюдение за пациентом, что связано с возможностью развития увеита. В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и, при необходимости — временная отмена рифабутина.

Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

Сообщений о влиянии приёма рифабутина на способность управлять автомобилем не имеется.

Капсулы, 150 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, ОАО, Российская Федерация