Ферлатум Фол

Ferlatum Fol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ферлатум Фол

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

1 флакон (15 мл) содержит:

Активное вещество: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ )

Вспомогательные вещества: сорбитол — 1400 мг, пропиленгликоль — 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия — 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 15 мг, вишнёвый ароматизатор (ароматизатор дикой чёрной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) — 60 мг, сахаринат натрия — 15 мг, очищенная вода — до 15 мл.

Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:

Активное вещество: кальция фолината пентагидрат — 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);

Вспомогательные вещества: маннитол — 99,8 мг.

Описание

Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.

В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферлатум Фол — препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трёхвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.

Из кишечника в кровь трёхвалентное железо поступает путём активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Показания

  • Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
  • Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Перегрузка железом (гемохроматоз);
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);
  • Хронический панкреатит;
  • Цирроз печени.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.

Для приготовления раствора для приёма внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе.

Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Взрослые: 1–2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.

Дети (с периода новорожденности): 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мг/кг/сутки кальция фолината пентагидрата) в 2 приёма или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ ) и 0,235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты).

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1–2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают ещё в течение не менее 8–12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие

В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами при их одновременном применении.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе вождение автотранспорта).

Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь.

По 15 мл раствора в полиэтиленовом бесцветном матовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) красного цвета с контролем первого вскрытия.10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Italfarmaco, S.A, Испания

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ферлатум Фол: