Флебофа
, 600 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Флебофа
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
на 1 таблетку:
Активное вещество: диосмин в пересчёте на безводное вещество — 600 мг;
Вспомогательные вещества: желатин — 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 40,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1000 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, от серовато-коричневого до серовато-жёлтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и тёмного оттенков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диосмин является производным бензопирона. Относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим и венопротекторным действием, снижает проницаемость сосудистой стенки. Уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, уменьшает венозный застой в нижних конечностях. Венотонизирующий эффект диосмина является дозозависимым. Механизм венотонизирующего действия диосмина до конца не выяснен. Предполагается, что препарат ингибирует активность катехол-О-метилтрансферазы (фермент, осуществляющий деградацию норадреналина, который повышает тонус вен). Эта гипотеза была подтверждена в ходе экспериментальных исследований (в условиях "ex vivo" диосмин усиливал вазоконстрикторное действие адреналина, норадреналина и серотонина на изолированные фрагменты поверхностных вен предплечья и большой подкожной вены человека). Было также показано, что диосмин снижает содержание в сыворотке крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.
В клинических исследованиях диосмин уменьшал ёмкость венозного русла и объём венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Диосмин улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.
Диосмин улучшает микроциркуляцию. В экспериментальных исследованиях диосмин повышал резистентность капилляров (дозозависимый эффект) и уменьшал их проницаемость у крыс и морских свинок с недостаточностью витамина P, а также снижал проницаемость капилляров, индуцированную хлороформом, гистамином и гиалуронидазой.
Диосмин уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани. В экспериментальных исследованиях диосмин оказывал противовоспалительное действие, блокируя выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приёма. Биодоступность препарата после приёма внутрь составляет примерно 40-57,9 %. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приёма. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и лёгких и других тканях. Объём распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приёма и сохраняется в течение 96 часов.
Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79 % принятого диосмина выводится почками, 11 % — кишечником, 2,4 % — с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приёма диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86 % препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.
Показания
- Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов);
- Хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов);
- Острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов);
- Нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отёках).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- Беременность (Ⅰ триместр) и период лактации (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в Ⅰ триместре беременности. Во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Во время грудного вскармливания приём препарата не рекомендуется, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности
Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжёлых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отёки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трёх-четырёх месяцев). Курсы лечения препаратом Флебофа повторяют через 2–3 месяца.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Необходимо прекратить приём препарата за 2–3 недели до родов.
При обострении геморроя
Препарат назначают по 2–3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить приём препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1–2 месяцев.
При нарушениях микроциркуляции
Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1–2 месяца.
Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, недомогание, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — высыпания, зуд;
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими не описаны.
Особые указания
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флебофа: