Гингиум

Гингиум

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35 — 67:1) — 120,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, магния стеарат — 7,5 мг;

состав оболочки: опадрай белый — 27,21 мг [лактозы моногидрат — 9,7956 мг, гипромеллоза — 7,6188 мг, макрогол 4000 — 2,7210 мг, титана диоксид (E171) — 7,0746 мг], краситель железа оксид жёлтый (E172) — 2,79 мг.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, на каждой стороне таблетки имеется риска. Цвет таблетки на разрезе: светло-коричневый с более светлыми и более темными вкраплениями; по контуру видна оболочка жёлтого цвета.

- Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.

- Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующие артериопатии нижних конечностей (перемежающаяся хромота), синдром Рейно.

- Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- пониженная свёртываемость крови;

- эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- острое нарушение мозгового кровообращения;

- острый инфаркт миокарда;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в составе содержится лактоза);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

При эпилепсии, артериальной гипотензии, пациенты с сахарным диабетом.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.

Таблетки принимают не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью

По 1 таблетке 1–2 раза в сутки (120-240 мг). Длительность применения зависит от выраженности нарушений и обычно составляет не менее 8 недель.

После 3-х месячного приёма препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.

Нарушения периферического кровообращения (в том числе облитерирующие артериопатии нижних конечностей), синдром Рейно

По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Продолжительность курса лечения составляет не менее 6 недель.

Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза

По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Длительность применения составляет 6–8 недель.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отёк, кожный зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение свёртываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свёртываемость крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головная боль;

часто: головокружение;

очень редко: нарушение слуха, бессонница.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопуствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.

По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свёртываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.

В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает С_mах нифедипина, причём в некоторых случаях до 100 % с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

Меры предосторожности при применении:

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.

Поскольку имеются данные о том, что препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут снижать свёртываемость крови, приём препарата Гингиум следует прекратить за 3–4 дня до проведения оперативного вмешательства.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 0,03 хлебной единицы (XЕ).

В связи с отсутствием достоверных данных, полученных в результате адекватно спланированных и проведённых исследований влияния препарата на возможность управления транспортными средствами и механизмами, в период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

SALUTAS PHARMA, GmbH, Германия

LEK, S.A., Польша